医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模，配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)及冷藏车或冷藏箱(保温箱)等设施设备。此题为判断题(对，错)。

相似题目

• 烟草专卖生产企业和烟草专卖批发企业，可以向所有经营卷烟业务的单位或者个人提供烟草制品。

  A . 正确 B . 错误

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• 根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业经营的产品，应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的复印件），并有购销凭证及协议。原始购销记录的保存期一般不少于几年，效期产品的购销记录应至少保留到产品有效期满后几年（）？

  A . A、3与2 B . B、2与2 C . C、3与1 D . D、2与1 E . E、1与1

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• 根据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》的规定，医疗器械批发企业经营场所使用面积应不少于（）㎡。

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• (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是（）(2).药品批发和药品零售属于（） (3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指（）(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是（）

  A . A．药品经营方式 B . B．药品经营范围 C . C．药品批发企业 D . D．药品零售企业

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• 药品生产、批发企业销售药品应提供加盖企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件。

  A . 正确 B . 错误

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• 发现群体不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应立即向所在地的（）报告。

  A . A.地市级药品监督管理局 B . B.省级药品监督管理局 C . C.省级卫生厅（局） D . D.省级药品不良反应监测中心

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• 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）

  A . 获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告 B . 应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查 C . 对不良反应报告和监测资料进行评价和管理 D . 建立并保存不良反应报告和监测档案 E . 应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查

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• （）烟草专卖生产企业许可证、烟草专卖批发企业许可证、烟草专卖批发企业许可证（经营）和特种烟草专卖经营企业许可证属于生产经营类许可证。

  A . 正确 B . 错误

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• 药品批发企业指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。

  A . 正确 B . 错误

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• 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或知悉应报告的医疗器械不良事件后，该如何上报？

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• 根据下列答案，回答题。A．药品生产、经营企业和医疗机构 B．药品生产、经营企业 C．医疗机构 D．药品经营企业 E．药品生产企业 根据《药品流通监督管理办法》 不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的是

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• (1).药品生产（经营）企业运行时必须持有（）(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有（）(3).药品批发企业运行时必须持有（） (4).非医药企业的一般企业运行时应持有（）

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• 食品生产经营企业应具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施，有相应的（）防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。

  A . 消毒 B . 更衣 C . 盥洗 D . 采光、照明、通风

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• 根据企业生产经营特点和管理要求，单步骤、大量生产的产品一般采用品种法计算产品成本。()

  A . 正确 B . 错误

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• （）对辖区内的医疗器械生产经营企业给予行政处罚后，应及时转告医疗器械监督管理机构进行登记，并归入企业日常监管档案和信用档案中

  A . 医疗器械监管机构 B . 稽查机构 C . 公安机关 D . 法院

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• 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后，应当填写（）向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告

  A . 《可疑医疗器械不良事件报告表》 B . 《医疗器械不良事件补充报告表》 C . 《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

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• 药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）

  A . 详细记录 B . 调查、分析、评价、处理 C . 填写《药品不良反应／事件报告表》 D . 通过国家药品不良反应监测信息网络报告

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• 烟草专卖生产企业和烟草专卖批发企业，可以向所有经营卷烟零售业务的单位或者个人提供烟草制品。

  A . 正确 B . 错误

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• 根据企业的经营目标、利润计划、销售计划的要求和其他的主客观条件，确定企业计划年度内的产品品种、质量、产量、产值等生产指标的是（）。

  A . 中长期生产计划 B . 年度生产计划 C . 生产作业计划 D . 以上都不是

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• 终止妊娠药品需在具有《药品经营许可证》且能经营销售终止妊娠药品的生产、批发企业中采购，在取得《母婴保健技术服务许可证》或《计划生育技术服务机构执业许可证》的医疗保健机构内使用（）

  是 否

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• 根据企业生产经营特点和管理要求，单步骤．大量生产的产品一般采用品种法计算产品成本。此题为判断题(对，错)。

  是 否

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• 矿山、金属冶炼企业和易燃易爆物品、危险化学品的生产、经营、储存、运输企业,以及使用危险化学品达到国家规定数量的化工企业、烟花爆竹生产、批发经营企业和中型规模以上的其他生产经营单位,应当对本单位编制的应急预案进行（）,并形成书面纪要

  A．评审 B．评估 C．论证 D．审核

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• 7、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例应（）

  A．立即报告 B．15日内报告 C．24小时内报告 D．30日内报告 E．48小时内报告

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• 根据《浙江省烟花爆竹安全管理办法》，烟花爆竹生产企业和批发经营企业应当建立烟花爆竹生产、采购、销售档案，如实记录烟花爆竹产品名称、规格、数量、保质期和销售时间、购买单位等内容，并留存____备查。

  A．半年 B．一年 C．两年 D．三年

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