一旦受试者自愿参加人体试验后就不能从试验中退出。
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必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。()
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如果预见到人体试验有可能对受试者造成较严重的伤害,采取的正当措施应该是()
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如果预见到人体试验有可能对受试者造成较严重的伤害,采取的正当措施是()
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()
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告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程的是()。
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下列关于人体试验中维护受试者安康的原则与集体主义原则之间关系理解正确的是:()
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某科学家在进行人体试验的过程中发现受试者出现了不可逆的损伤,尽管试验进行很顺利,结果也很理想,但该科学家还是选择终止此试验。这反应了人体试验的医学目的原则。
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因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。()
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人体试验的受试者本人会直接受益于所参加的试验。
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启动试验中一旦发生电气设备异常事故,应立即停止试验,试验人员退出现场,由调试指挥及调度部门进行处理。
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在人体试验中,以犯人为受试者,认识正确的是()
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受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会受到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响。()
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除无行为能力的人,所有受试者都必须是自愿参加试验。()
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各组的受试对象除接受的处理因素不同外,其它影响试验效应的非处理因素要基本相同,体现的是人体试验设计中()。
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Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有()
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人体试验中切实保护受试者利益,下列除哪一项外,均对()
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受试者接受试验,应自愿承担一定风险。
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在具体的人体试验中,医学科学的发展、研究者的成就往往建立在受试者的风险、奉献甚至受到一定的伤害和牺牲基础之上的。
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当受试者要求中途退出试验时,合乎伦理的做法是
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角色中适合作为公证见证人的是:另外一名参加试验的受试者。()
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【单选题】在一项晚期胃癌临床试验知情同意书中,有这样一段表述:“参加本项研究是自愿的,一旦选择参加,您不能从试验中退出。签署这份知情同意书意味着你承诺全程参加这项研究,我们鼓励您这样做,哪怕您可能会经历一些不良事件。如果您拒绝或中途退出,将自行承担相应后果”。这段表述违背了人体试验中何种伦理要求:()
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是指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明()