必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。()
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研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括()。
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采集和发布信息必须充分考虑时间效果,这是()要求
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在设盲的试验中,如遇紧急情况,允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。()
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()
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在进行生物利用度试验时,同一受试者在不同时期分别服用受试制剂,其时间间隔通常为()
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由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护的是()。
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《中国药典》规定,体外释放速率试验应能反映出受试制剂释药速率的(),且能满足统计学处理的需要,释药全过程的时间不应低于给药的(),且累积释放百分率要求达到()。
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根据慢性毒性试验所得的最大未观察到有害作用剂量评价某种受试物时,如考虑允许使用于食品,表示其最大未观察到有害作用剂量()
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人体试验的受试者本人会直接受益于所参加的试验。
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一旦受试者自愿参加人体试验后就不能从试验中退出。
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除无行为能力的人,所有受试者都必须是自愿参加试验。()
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结核菌素试验可测定受试者是否感染()。
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研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()
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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()
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研究计划要充分考虑如何保护受试者的隐私权等权力。
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以下哪个阐述对于社会效度和外在效度是正确的阐述一:社会效度是指介入的社会意义,譬如介入对受试者日常生活是否相关,消费者的接受程度以及介入结果的重要性;外在效度是指在试验结果是否可以类化至他人,其他场所和时间等。阐述二:社会效度是指试验结果是否可以类化至社会上;外在效度是指介入是否达到了控制个体行为()
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角色中适合作为公证见证人的是:另外一名参加试验的受试者。()
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补偿的金额应与考虑参加研究给受试者造成的不便因素相关。()
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研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录。()
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一项以界定和量化被试者的思考技巧和分析思维的研究,引发了人们对智能手机的深思。研究人员通过对被试者使用智能手机的习惯进行分析发现,那些更多使用分析思维的人具有更强的认知能力,也会更少花时间使用智能手机上的搜索引擎功能。直观思维的人则更愿意选择解决问题和知识获取的捷径,分析思维的人则更愿意自己揣摩,进而找到更为具体和符合逻辑的认知方法。研究人员还发现那些更愿意使用社交媒体和娱乐软件的人,其认知能力也
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是指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明()
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在伦理审查知情同意原则中,要尊重和保障受试者是否参加研究的什么权利()
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根据慢性毒性试验所得的 未观察到有害作用水平 评价某种受试物时,如考虑允许使用于食品,表示其 未观察到有害作用水平 ()
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