水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)
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培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。
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车间洁净级别变化如AB级变化做验证,是算首次验证还是只做重复验证?(FL1-9)
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