GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中经过验证的是（）
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GMP要求与药品生产、质量有关的所有人员都经过培训，培训的内容与岗位要求相适应，而且要定期评估培训的实际效果，包括的内容有（）
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当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行（）。
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GMP是药品生产和管理的基本原则，其检查对象是（）。
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企业药品生产、质量人员除进行GMP理论和实践的培训外，还应当进行什么培训？
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中国制药企业试行《药品生产质量管理规范》（GMP）始于：（）
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1963年美国制定并实施的《药品生产质量管理规范》（GMP）为世界第一部。（）
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新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括（）
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为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）
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(1).坚持质量第一的原则（）(2).法制化与科学化高度统一的原则（）(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的内在质量控制（）(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则（）
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WHO提出的GMP制度是药品生产全面质量管理的一个重要组成部分，是保证药品质量，并把发生差错事故、混药等各种污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠办法。
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为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。
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为规范药品生产质量管理，根据（），制定GMP规范。
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改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。
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原料生产过程的控制主要是对原料自身质量的控制和生产过程中其他一切影响原料成本的因素的控制。
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国的法规体系与欧盟相似，因此2010版的GMP基本要求及附录（无菌药品、生物制品、血液制品）主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是（）和（）。而附录（）也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。
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GMP对药品生产企业人员总体素质的要求是什么？
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从（）起，我国所有药品制剂和原料药实现了在GMP条件下生产，实施药品GMP工作取得了重大阶段性成果。
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GMP对药品生产企业的生产环境做出了严格规定，其中说法错误的是（）
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要有效地控制影响产品质量的因素，就必须在生产或服务过程的所有主要阶段加以控制。
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GMP技术，也称GMP制度，即药品生产和质量管理规范，GMP认为，任何药品质量的形成是设计和生产出来的，而非检验出来的。（）
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我国的法规体系与欧盟相似，因此2010版的GMP基本要求及附录（）主要参照了（）及WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是（）和附录（）。而附录（）也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。GMP的四大原则是“四防”，即防止（）、防止（）、防止（）、防止差错，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准的药品
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根据《药品生产质量管理规范》要求，以下不用重新申请GMP认证的是（）
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某市政施工企业承包了一工业厂房施工项目,为保证施工质量计划,项目部从分析项目对象的基本特点开始,找出影响工程质量的主要因素,建立了质量控制体系。业主委托了一家监理公司进行施工监理,一家咨询公司进行投资控制。建设工程项目质量控制系统,一般情况下形成多层次、多单元的结构形态,这是由其实施任务的委托方式和（）所决定的
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GMP规定从事负责药品生产和质量管理地企业领导人必须具有（)或（)地学历。
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