GMP是药品生产和管理的基本原则,其检查对象是()。
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注射剂生产车间应按GMP要求进行管理的过程是()
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GMP的检查对象包括()
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一个项目,是指一个整体管理对象,在按其需要配置生产要素时,必须以总体效益的提高为标准。由于内外环境是变化的,所以管理和生产要素的配置是()的。
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()侧重于劳动对象和劳动手段的管理,其主要控制内容是安全检查和安全技术管理
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新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括()
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兽药GMP是()的简称,是为保证生产出优质兽药而对兽药生产全过程进行控制的管理制度和规则。
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WHO提出的GMP制度是药品生产全面质量管理的一个重要组成部分,是保证药品质量,并把发生差错事故、混药等各种污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠办法。
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安全生产管理涉及到企业中的所有人员、设备、设施、物料、环境、信息等各种管理对象其管理的基本对象是()。
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实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么?
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安全生产管理的基本对象是生产设备。
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国的法规体系与欧盟相似,因此2010版的GMP基本要求及附录(无菌药品、生物制品、血液制品)主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求,其中修订的重点是()和()。而附录()也是作实质性修改最多的部分,是需要相应改动硬件最多的部分。
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实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么?
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药品监督管理部门GMP认证检查组如何组成?
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审核药品批发企业的质量保证能力,主要是审核其GMP认证。()
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GMP技术,也称GMP制度,即药品生产和质量管理规范,GMP认为,任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而非检验出来的。()
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安全生产管理包括安全生产法制管理、行政管理、监督检查、工艺技术管理、设备设施管理、作业环境和条件管理等。安全生产管理的基本对象是()。
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负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检査的协调工作的部门是()
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为做好新版兽药GMP检查验收工作,依据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令______)
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我国的法规体系与欧盟相似,因此2010版的GMP基本要求及附录()主要参照了()及WHO的相关药品GMP要求,其中修订的重点是()和附录()。而附录()也是作实质性修改最多的部分,是需要相应改动硬件最多的部分。GMP的四大原则是“四防”,即防止()、防止()、防止()、防止差错,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准的药品
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GMP的检查对象不正确的是()
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GMP管理的五大对象分别是()
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GMP规定从事负责药品生产和质量管理地企业领导人必须具有()或()地学历。
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安全生产管理涉及企业中的所有人员、设备设施、料、环境、信息等各种管理对象,其管理的基本对象是()。
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