负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检査的协调工作的部门是()
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由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是()
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省级药品监督管理局在GMP认证中负责那些工作?
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经监督检查(包括跟踪检查或监督抽查),发现药品生产企业不符合GMP要求的怎样处理?
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国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作()
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GMP是药品生产和管理的基本原则,其检查对象是()。
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由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是()
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通过GMP认证的企业,国家食品药品监督管理局如何监督?
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省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。
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药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的,由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的,依法追究刑事责任?
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除国家负责GMP认证的品种剂型外,其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行?
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β-内酰胺类、性激素类药品和()药品等特殊性质的药品的物料或产品取样设施,应符合GMP的生产设施要求。
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从()起,我国所有药品制剂和原料药实现了在GMP条件下生产,实施药品GMP工作取得了重大阶段性成果。
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药品监督管理部门GMP认证检查组如何组成?
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GMP技术,也称GMP制度,即药品生产和质量管理规范,GMP认为,任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而非检验出来的。()
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对于药品GMP现场检查,下列说法正确的是( )
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国家药品监督局负责药品GMP认证工作主要包括的是
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由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是( )
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参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是()2.承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是()3.负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件愿意呢的实验研究的机构是()
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直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,与其制剂生产洁GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后,才能组织实施,记录要进行保存。()
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现场检查实行组长负责制,检查组一般由不少于几名药品GMP检查员组成()
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由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品为()
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由国务院食品药品监督管理部门负责GMP认证的是()
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GMP规定从事负责药品生产和质量管理地企业领导人必须具有()或()地学历。
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