《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（）
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药品临床试验管理规范制定和实施的目的是（）。
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(1).药物临床试验机构资格的认定办法由（）共同制定。(2).（）负责国家药品标准的制定和修订。(3).（）负责标定国家药品标准品、对照品。(4).地区性民间习用药材的管理办法由（）制定。
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《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。
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进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。（）
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《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）
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《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（）
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药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
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依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构临床急需而市场上没有供应的药品
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《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。（）
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为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（）
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案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列哪些条款符合《中国药典》对“恒重”的规定（）
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制定《药品生产质量管理规范》的依据是：（）
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须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）
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药品生产企业必须按依据药品管理法制定的（）组织生产
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。（）
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依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）
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《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是（）
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根据下列选项，回答题：A．药物临床试验机构资格认定办法B．中药品种保护制度C．地区性民间习用药材管理办法D．首次在中国销售的药品的检验费收缴办法E．首次在中国销售的药品的检验费项目根据《中华人民共和国药品管理法》由国务院制定的是
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"中华人民共和国药品管理法实施条例"的制定依据是
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药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。（）
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豁免药物临床试验的技术指导原则和有关具体要求，由药品审评中心制定公布。（)
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新《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的（）
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《中华人民共和国药典临床用药须知》规定必须做皮肤敏感试验的药品是
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