医疗安全（不良）事件由哪个部门统一收集和管理？
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发现突发、群发的严重伤害或死亡的医疗器械不良事件可向所在地或（）医疗器械不良事件监测技术机构报告，同时上报所在地食品药品监督管理部门和卫生主管部门。
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对医疗废物收集、运送、贮存、处置活动中的环境污染防治工作实施统一监督管理的相关部门是（）
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县级以上各级人民政府卫生行政主管部门，对医疗废物收集、运送、储存、处置活动中的疾病防治工作实施统一监督管理。（）
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《突发公共卫生事件应急条例》规定，突发事件发生后，医疗救护设备、救治药品、医疗器械等应急物资的生产、供应，由哪个部门负责？（）
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根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物应当由哪个部门统一采购供应（）。
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县级以上各级人民政府卫生行政主管部门，对医疗废物收集、运送、贮存、处置活动中的疾病防治工作实施统一监督管理。
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临床科室和医技科室的医疗安全与管理工作均包括科室质量与安全监测指标的设定与收集、运行风险及异常信息的评估及讨论以及医疗安全不良事件分析及讨论。
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医疗器械不良事件监测工作联系会议的组成人员应由同级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构的相关领导组成，并履行以下主要职责：（）
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医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后（）小时内，报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。
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对已经发生死亡、严重伤害不良事件，并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，国家食品药品监督管理局可以对国产第三类和进口医疗器械，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门可以对国产第一、二类医疗器械采取发出通告、暂停销售、暂停使用或者强制召回等措施。
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食品药品监督管理部门、卫生主管部门及其有关工作人员在医疗器械不良事件监测管理工作中（）、（）不良事件报告、未采取有效措施控制严重医疗器械不良事件重复发生并造成严重后果的，依照有关规定给予行政处分。
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个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件，可以向所在地（）以上食品药品监督管理部门或医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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医疗卫生机构有下列五种行为之一的，由卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的处以多少罚款（）（1）未建立，健全医疗废物管理制度或者未设置监控部门或者专（兼）职人员的；（2）未对有关人员进行相关法律知识和专业技术、安全防护以及应急处理等知识培训的；（3）未对从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作人员和管理人员采取卫生防护措施的；（4）对使用后的医疗废物运送工具或运送车辆未在指定地点及时进行清洁和消毒；（5）对有关部门的检查、监测、调查取证，不予配合的。
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《突发公共卫生事件应急条例》规定，突发事件发生后，医疗救护设备、救治药品、医疗器械等应急物资的运送由以下哪个部门负责？（）
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根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物应当由哪个部门统一采购供应（）
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医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件，应当（）向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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突发传染病事件发生后医疗救护设备、救治药品、医疗器械等应急物资的生产、供应，由哪个部门负责（）
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医疗机构临床使用的药品应当由哪个部门统一采购供应
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医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人和备案人)依照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定，对于不良事件瞒报、漏报、虚假报告的；由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（)以下罚款，情节严重的，责令停产停业，直至由发证部门吊销相关证明文件。
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医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的（)，对其产品主动开展不良事件监测，并按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况。
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（)卫生行政主管部门对医疗废物收集、运送、贮存、处置活动中的疾病防治工作实施统一监督管理。
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医疗安全（不良）事件质量安全管理关键要素包括（）
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医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人和备案人)未按照要求报告境外医疗器械不良事件和境外控制措施的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（)罚款。
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