对于未在国内外上市销售的药品,其监测期为()
相似题目
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未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于()。
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(1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品()(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是()(3).未在中国境内上市销售的药品属于() (4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品()
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药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的()
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对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的,可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是()
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化学药品注册分类中,已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类?
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药品注册,是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪项内容进行审查,并决定是否同意其申请的批审过程()
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未在国内上市销售的中药、天然药物制成的复方制剂包括哪三类复方制剂?
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对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为()
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新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。
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用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是()生产药品和调配处方时所用的赋行剂和附加剂是()药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的是()药品成份的含量不符合国家药品标准的是()未在中国境内上市销售的药品()
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未在国内上市销售的中药复方制剂属于中药注册分类中()。
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凡在国内销售的药品,其包装、标签及说明书必须以中文为主。
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(1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的()(4).上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()
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未在中国境内上市销售的药品成为( )
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未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂包括( )
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未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂包括( )
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第 51 题 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为()。
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《药品注册管理办法》规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的——等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程()
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未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂可以实行特殊审批()
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疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供加盖其印章的()复印件或者电子文件;销售进口疫苗的,还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件。 ()
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某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。此题为判断题(对,错)。
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已在国外上市销售,但未在国内上市销售的药品改变给药途径制剂:()。
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未在国内外上市销售天然物质中提取的新的有效单体及其制剂:()。