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关于临床用血审核正确的是（）
A . 同一患者一天申请备血量少于红细胞4U的，由具有处方权的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。
B . 备血量在红细胞4U至8U的，还须科室主任核准签发后，方可备血。
C . 备血量达到或超过红细胞8U的，科室主任核准签发后，报医务科批准，方可备血。
D . 急救用血是指不输血将危及患者生命时的输血，急救用血时的申请可由经治医师申请。
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医疗机构临床用血医学文书管理，以下说法正确的是（）
A . 应当建立临床用血医学文书管理制度
B . 确保临床用血信息客观真实、完整、可追溯
C . 医师应当将患者输血适应证的评估、输血过程和输血后疗效评价情况记入病历
D . 临床输血治疗知情同意书、输血记录单等随病历保存
E . 以上皆正确
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医疗机构未设立临床用血管理委员会或者工作组的法律责任说法错误的是（）
A . 由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正
B . 逾期不改的，进行通报批评，并予以警告
C . 对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分
D . 由县级以上地方人民政府卫生行政部门给予警告，并处3万元以下罚款
E . 情节严重或者造成严重后果的，可处3万元以下的罚款
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以下关于药物临床研究的说法，正确的是（）。
A . A、临床研究包括临床试验或生物等效性试验，临床试验分四期
B . B、申请人完成每期的临床试验后，应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告
C . C、临床研究超过1年时间的，申请人应当自批准之日起，每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告
D . D、临床研究被批准后应当在2年内实施
E . E、逾期未实施的原批准文件自行废止，仍需进行临床研究的，应当重新申请
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关于医疗机构对临床用血，以下的说法哪项是正确的（）
A . 一定要收取费用
B . 出售给血液制品生产单位
C . 自行采集
D . 必须进行血液检验
E . 必须进行核查
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关于医疗机构的临床用血申请管理制度，下列说法错误的是（）。
A . 同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血
B . 同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科主任核准签发后，方可备血
C . 同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血
D . 同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血
E . 医疗机构的临床用血申请管理制度在急救用血的情况下不适用
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输血质量管理体系包含了采供血和临床用血两个组织机构，下列说法错误的是哪项（）。
A . 采供血机构实施的是《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》
B . 临床用血机构实施的是《临床输血技术规范》
C . 两者所需的策划和步骤是不同的
D . 输血质量管理体系的实施具有特殊性
E . 包含了从血管到血管的主要质量管理内容
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临床机构医疗用血，下列哪项不正确（）
A . 应当制订用血计划
B . 遵循科学、合理用血原则
C . 自行采集
D . 必须进行血液检验
E . 必须进行核查
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临床用血申请说法错误的是（）。
A . 医疗机构应当建立临床用血申请管理制度
B . 同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血
C . 同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血
D . 同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血
E . 急救用血程序需严格参照执行
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医疗机构应当制订应急用血工作预案。为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但必须同时相关条件，以下说法错误的是（）。
A . 危及患者生命，急需输血
B . 所在地血站无法及时提供血液，且无法及时从其他医疗机构调剂血液，而其他医疗措施不能替代输血治疗
C . 具备开展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体和梅毒螺旋体抗体的检测能力
D . 遵守采供血相关操作规程和技术标准
E . 医疗机构应当在临时采集血液后7日内将情况报告县级以上人民政府卫生行政部门
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临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当履行职责说法错误的是（）
A . 认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准，根据省级卫生行政部门核发的临床用血管理的规章制度监督实施
B . 评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程
C . 定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平
D . 分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施
E . 指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术
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以下关于临床用血量估算方法的说法不正确的是（）。
A . 对一段时间内，根据特定人群或一定数量的急诊床位数需用的血液单位进行评估
B . 对每周、每月和每年的血液使用情况进行分析，初步确定血液需求数量
C . 每年每个急诊床位需使用6.7单位血液（400mL/单位）
D . 6.7乘以医院急诊床位数为每年所需血液单位数近似值
E . 所需血液的单位数是国家人口的2％
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医疗机构未拟定临床用血计划或者一年内未对计划实施情况进行评估和考核的法律责任说法错误的是（）。
A . 由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正
B . 逾期不改的，进行通报批评，并予以警告
C . 对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分
D . 情节严重或者造成严重后果的，可处3万元以下的罚款
E . 由县级以上地方人民政府卫生行政部门给予警告，并处3万元以下罚款
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医疗机构临床用血管理职责说法错误的是（）。
A . 医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度
B . 医疗机构临床用血管理委员会为临床用血管理第一责任人
C . 二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会
D . 临床用血管理委员会负责本机构临床合理用血管理工作
E . 临床用血管理委员会主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任
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关于医疗机构临床用血，以下的说法正确的是（）
A、一定要收取费用
B、出售给血液制品生产单位
C、自行采集
D、必须进行血液检验
E、必须进行核查
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关于开展医疗器械临床试验，以下说法正确的是()。
A、开展医疗器械临床试验，应当按照规定进行伦理审查，向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，获得受试者的书面知情同意
B、受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的，应当依法获得其监护人的书面知情同意
C、开展临床试验，可以向受试者收取与临床试验有关的费用
D、对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医学观察可能使患者获益，经伦理审查、知情同意后，可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者;E、通过临床试验得到的安全性数据可以用于医疗器械注册申请
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二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组。以下属于临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组的职责的是（）。
A．定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平
B．分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施
C．认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准，制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施
D．承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务
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关于临床用血审核制度，说法错误的是（）
A．少于800毫升，由住院医师及以上资格的医师提出申请，上级医师核准签发
B．800毫升～1600毫升的，由中级以上资格的医师提出申请，上级医师审核，科室主任核准签发
C．达到或超过1600毫升的，由中级以上资格的医师提出申请，上级医师审核，科室主任核准签发，报医务科批准
D．急诊抢救用血由值班医生申请，在场最高职称医师审核签字，并在病历中详细记录
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以下关于药物临床试验的说法，正确的是（)。
A．申办者应当在开展药物临床试验前在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等信息
B．药物临床试验期间，申办者应当持续更新登记信息
C．药物临床试验结束后，申办者应当登记药物临床试验结果等信息
D．申办者对药物临床试验登记信息的真实性负责
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医疗机构应定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平（）
是
否
