人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)有关药品质量技术要求文件的标识代码是()
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为了协调时间的计量,1884年在()举行国际子午线会议。
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注册咨询工程师(投资)应熟悉和理解国际通用的有关项目管理的用语和合同文本,以及本专业的外文技术资料,体现了注册咨询工程师(投资)应具备()的素质。
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新建、改建、扩建的发、输、变电工程投入运行前,调度机构应适时编制()和有关技术要求,并协调组织实施。
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(1).对药品注册申请进行技术审评的机构是(2).负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是(3).负责组织制定和修订国家药品标准机构是(4).负责审定药品通用名称的机构是
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人用药品和()制品,必须使用注册商标。
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1990年2月20日召开的“国际合作取缔麻醉药品和精神药物非法生产、供应、需求、贩运和分销的联大特别会议”上,通过了《政治宣言》和《全球行动纲领》,确立了两大禁毒战略是()和()。
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如果在国际的科学大会或座谈会上需要通过展示窗或直接向出席者分发的方式传送某个尚未在会议地所在国注册或者虽注册但内容和条件与其他国家有所不同的药品的推广信息,那么关于该推广行为须满足的条件,下列哪项描述是不正确的:()
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1990年2月20日召开的“国际合作取缔麻醉药品和精神药物非法生产、供应、需求、贩运和分销的联大特别会议”上通过了《政治宣言》和《全球行动纲领》,确立了()两大禁毒战略。
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ISO的主要任务是:制定、发布和推广国际标准;协调世界范围内的标准化工作;组织各成员国和技术委员会进行信息交流;与其他国际组织共同研究有关标准化问题。
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由于各国社会、政治、经济体制不同,对于药品及医疗器械的管理体系也各不相同。 国家中医药管理局的相关职责包括(): ①拟定药品法典和基本药物目录; ②拟定中医药和民族医药事业发展的战略、规划和相关标准; ③承担中医医疗、预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任; ④负责监督和协调医疗、研究机构的中西医结合工作,拟定有关管理规范和技术标准。
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人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)达成共识,并已制定出相关技术要求的有()
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有关新药技术转让,以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定()
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质量目标将药品注册的有关()的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中。
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申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品注册申请表",向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料()
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人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和()?
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企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。
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在药品生产过程中实施质管理,保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循()
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国家中医药管理局的相关职责包括(): ① 拟定药品法典和基本药物目录; ② 拟定中医药和民族医药事业发展的战略、 规划和相关标准; ③ 承担中医医疗、 预防、 保健、 康复及临床用药等的监督管理责任;④ 负责监督和协调医疗、 研究机构的中西医结合工作, 拟定有关管理规范和技术标准。
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关于药品注册研制现场核查的说法正确的是药品核查中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等,基于风险决定是否开展药品注册研制现场核查。()
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豁免药物临床试验的技术指导原则和有关具体要求,由药品审评中心制定公布。()
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某制药厂在其生产的人用药品上使用'药到病除'商标,但未进行注册。下列哪一选项是正确的:
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88、某企业在其生产的人用药品上使用“病必治”商标,但未进行注册。下列哪一选项是正确的
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从事药物研制和药品注册活动,应当遵循有关法律、法规、规章、();参照相关技术指导原则,采用其他评价方法和技术的,应当证明其科学性、适用性;应当保证全过程信息真实、准确、完整和()。
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药品注册申请受理后,需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的,药品审评中心原则上提出一次补充资料要求,列明全部问题后,以书面方式通知申请人在日内补充提交资料()