下列哪些医疗器械为不合格医疗器械（）。

相似题目

• 建筑施工特种作业人员在资格证书有效期内，有下列哪些情形之一的，延期复核结果为不合格（）

  A . 超过相关工种规定年龄要求的 B . 身体健康状况不再适应相应特种作业岗位的 C . 对生产安全事故负有责任的 D . 年内违章操作记录达3次（含3次）以上的 E . 未按规定参加年变安全教育培训或者继续教育的

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• 文化市场综合行政执法案卷出现下列哪些情形之一的，为不合格执法案卷 （）。

  A . A、实施行政处罚的主体不具备法定权限的 B . B、实施行政处罚的执法人员不具有综合行政执法资格的 C . C、行政处罚决定书没有加盖行政处罚实施机关印章或者印章模糊不清、无法辨认的 D . D、委托执法的，责令整改通知书、行政处罚事先告知书、行政处罚处罚决定书没有加盖委托单位印章的

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• 下列哪些情况可以判定合成绝缘子为不合格（）

  A . 表面裂纹、粉化、流胶、变硬脆化及破裂 B . 表面受电晕、局部放电影响而电蚀或树枝状放电痕迹 C . 伞裙之间联接部分严重脱胶；端头出现沿移或缝隙 D . 端部附件严重锈蚀表面憎水性能极差，出现较大面积的连续性水膜 E . 受过雷击的合成绝缘子

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• 医疗器械经营企业不得经营（）的医疗器械。 ①未经注册②无合格证明③过期④失效⑤淘汰

  A . A、①②③ B . B、②③④⑤ C . C、①②④⑤ D . D、①②③④ E . E、①②③④⑤

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• 在技防评审过程中，下列哪些评审项目不合格的为不通过：（）

  A . A、前端设备的安装位置及覆盖面 B . B、系统组成 C . C、系统框图 D . D、各分系统功能

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• 医疗器械经营企业能不能经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械？

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• 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。

  A . 正确 B . 错误

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• 药品、医疗器械广告不得含有下列哪些内容（）

  A . 说明其治愈率或有效率 B . 不科学的表示功效的断言或保证 C . 与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的 D . 注明“按医生处方购买和使用” E . 利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明

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• 监督人员有下列哪些行为的，考核结果为不合格？（）

  A . 因监督失职，所监督的工程发生重大质量事故的 B . 未直接监督工程或准许他人以本人名义、弄虚作假签署质量监督报告的 C . 未按照有关法律法规和规定的标准和程序进行监督执法的 D . 不具有工程类专业大专以上学历

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• 医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

  A . 正确 B . 错误

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• 医疗器械及器具的消毒工作应达到下列哪些要求：（）。

  A . 进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平 B . 接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平 C . 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一消毒 D . 使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定 E . 昂贵的一次性使用的医疗器械消毒灭菌后可以重复使用

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• 某产品质量认证机构认证人员收受贿赂，为某公司生产的医疗保健器械出具质量合格的虚假证明，数名消费者购买了该种医疗保健器械后发生脊椎扭伤等损害，下列说法错误的是：（）

  A . 受损害的消费者有权要求该认证机构与该公司承担连带赔偿责任 B . 质量监督管理部门应责令认证机构改正，并处以罚款 C . 质量监督管理部门应没收该公司的违法所得，并处以罚款 D . 该公司如须同时承担赔偿责任和缴纳罚款的，应遵循民事赔偿责任优先的原则

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• 下列哪些产品不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品：（）

  A . 妊娠诊断试纸 B . 医用脱脂纱布 C . 医用缝合线 D . 妇科用刀

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• 下列哪些实施有关一项医疗器械专利的行为不构成侵权（）。

  A . 对该专利技术进行研究，提出更好的技术方案 B . 将该医疗器械在公众场合向采购者展示 C . 公立医院制造该医疗设备，并利用该设备为病人治病 D . 仅将该设备从中国销售到没有专利权的美国

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• 医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的（）

  A . 责令改正 B . 没收违法经营的医疗器械 C . 货值金额1万元以上的，并处2万元以上5万元以下罚款 D . 情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照

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• 在试用期内，有下列哪些情形中的员工可视为不合格员工。（）

  A . A、试用期内发现未与原单位解除劳动关系 B . B、违反国家法律 C . C、违反公司规章制度的程度属于严重违纪 D . D、绩效达到率为70%

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• 医疗器械供应商应具有哪些资质才能成为企业的合格供应商？

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• 在库检查中发现下列哪些情况，可以认定为不合格药品？

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• 注射穿刺器械为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。此题为判断题(对，错)。

  是 否

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• 医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的，（食品）药品监督管理部门应当进行现场检查？（）

  ①上一年度新开办的企业；②上一年度检查中存在问题的企业；③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；④食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。 A．①②③④ B． ②③④ C． ③④ D． ①②③

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• 不合格医疗器械（名词解释)

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• 经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的，情节严重的（）年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

  A．10 B．8 C．6 D．5

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• 有下列哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销（）？

  ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的；②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的；⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形 A．①②③⑤ B． ①②③④⑤ C． ②③④⑤ D． ①②③ E． ③④⑤

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• 医疗器械临床试验是以确定拟申请注册的医疗器械的下列哪些方面为目的（)。A、设计合理性

  B、正常使用有效性 C、正常使用安全性 D、正常使用经济负担 此题为多项选择题。

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