洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域()之间应保持适当的压差梯度
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药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如>2psi?或者是>5psi?
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根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。洁净级别不同的厂房之间保持的压差应大于()
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洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。
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洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少?
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洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于()PA。
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洁净区与室外大气的静压差应大于()。
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空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压力应大于()
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不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?
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相同洁净度级别的()之间也应当保持适当的压差梯度。
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洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立()
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相邻不同级别洁净室之间的静压差不应小于()PA。
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空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于5Pa,洁净区与室外的静压差大于10Pa。
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抗生素类、危害药品静脉用药集中调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈多少的负压差()
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()洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于()。
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不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差,应不小于Pa,洁净区与室外的压差应不小于Pa。()。
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洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10Pa。
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洁净区与非洁净区之间,不同级别洁净区之间的压差应不低于
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不同洁净区之间必须设置的是()
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洁净区与非洁净区之间.不同级别洁净之间的压差当不低于()
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在洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于()Pa,保待适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。
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洁净区与非洁净区的压差不应小于()
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洁净区与室外的压差不应小于()
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洁净区应当持续送入新风,并维持正压差;抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5~10Pa负压差。()
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5、我国医药行业标准YY_0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》中附表A1-无菌医疗器具洁净室(区)空气洁净度级别表,对洁净室(区)的空气洁净度按照洁净度级别、尘埃大小和数量、微生物种类和数量等进行分层,以满足不同区域的洁净度要求,这是按照()分层。
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