不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?
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洁净室(区)消毒及消毒剂的要求是什么?
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药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分级别及划分原则是什么?
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仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。
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药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?
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取样区的空气洁净度级别应()被取样物料所使用的条件,以预防因敞口而由环境、人员等造成的污染。
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根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。洁净级别不同的厂房之间保持的压差应大于()
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洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。
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通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。
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洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为()个等级。
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药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。
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洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为( )等级。
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相邻不同级别洁净室之间的静压差不应小于()PA。
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洁净室(区)对人员的要求是什么?
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空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于5Pa,洁净区与室外的静压差大于10Pa。
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药品生产洁净室(区)的空气洁净度级别分四级,下列不属于洁净度级别的是( )。
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()洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于()。
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洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域()之间应保持适当的压差梯度
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不同空气洁净度的洁净室之间的人员及物料出入应由防止交叉污的措施。()
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洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10Pa。
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洁净区与非洁净区之间,不同级别洁净区之间的压差应不低于
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洁净区与非洁净区之间.不同级别洁净之间的压差当不低于()
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在洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于()Pa,保待适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。
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5、我国医药行业标准YY_0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》中附表A1-无菌医疗器具洁净室(区)空气洁净度级别表,对洁净室(区)的空气洁净度按照洁净度级别、尘埃大小和数量、微生物种类和数量等进行分层,以满足不同区域的洁净度要求,这是按照()分层。