取样区的空气洁净度级别应()被取样物料所使用的条件,以预防因敞口而由环境、人员等造成的污染。
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()及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。
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物料取样可否使用洁净采样车?无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间?
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仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。
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取样的书面操作规程的内容至少包括取样方法、所用器具、样品量、分样的方法、存放样品容器的类型和状态、样品容器的标识、取样注意事项、贮存条件、取样器具的()要求、剩余物料的再包装方式。
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取样人员应经过相应的()培训,并充分掌握所取物料与产品的知识,对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。
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取样操作规程应当详细规定为取样注意事项,包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施,尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中()的注意事项。
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通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。
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在仓库的取样间设有洁具间,可否用饮用水为房间的清洁用水,洁净级别为C级?
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不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?
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无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?
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保健食品加工企业设置的取样间的空气洁净度级别一般有()
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无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的()。
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取样时,在确认取样管线内的物料已经建立流动的基础上,应排除取样管内的死体积,确保样品组成与管线内液体的组成一致。()
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搅拌用水每月送检(),由使用车间及施工科共同监督取样并做好记录,送分公司质检科化验,化验单由施工科存档。搅拌用水应是一般生活用水或洁净的天然水,不得使用污水、工业废水及含有危害水泥正常凝化的有害物质的水。
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取样操作时,当被抽检的物料与产品是(),应按批取样。
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物料取样应尽可能在()取样间进行,从生产现场取样的除外。
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厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。厂房应有防止()和其他动物的进入设施。
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在封闭地沟或热力管沟作业时,预先应打开()沟口,使之对流通风,有条件的应进行空气取样化验,确认合格后才能进入。
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根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估,确定取样点的位置并进行()。
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现场取样进行外观检查,应使用容量至少为()的广口、具塞、洁净透明的玻璃瓶,也可使用闭路取样器或外观检查容器
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药品生产洁净区的空气洁净度划分为3个级别,即100级、10000级、100000级。()
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焦化固体类产品的取样工具应由不会污染或改变被取样物料性质的材料制做。()
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无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人
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车间领用的原辅料、包装材料应按定置管理要求,各自放置在不同的存放区,按品种、规格、批号分批存放,并标以明显标志。存放区应与物料所使用生产区的洁净级别相同()