物料取样可否使用洁净采样车?无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间?
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无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当用()气流保护并监测()。
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在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。
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仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。
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无菌药品生产的()应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用正压气流保护并监测压差。
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取样区的空气洁净度级别应()被取样物料所使用的条件,以预防因敞口而由环境、人员等造成的污染。
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无菌吹瓶生产环境要求:吹瓶室内除()外不能存放其它原物料。
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配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是()
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一物料欲无菌粉碎请选择适合的粉碎的设备
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配制制剂所用的物料应符合()
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每一步无菌药品生产操作应当达到适当的()标准,尽可能降低产品或所处理的物料被()或()污染的风险。
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取样人员应经过相应的()培训,并充分掌握所取物料与产品的知识,对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。
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取样操作规程应当详细规定为取样注意事项,包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施,尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中()的注意事项。
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无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。
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配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求,灌封净化条件应满足()
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通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。
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无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。
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无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?
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超净工作台是微生物实验室通常使用的无菌操作台。超净工作台比一般的无菌操作室更洁净,其洁净程度可达()。
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无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的()。
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无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。
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非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行()。
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要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是()
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根据微生物实验室使用要求,无菌试验、卫生用品和医院监测产品应在100级洁净无菌室检验()
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无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人
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