厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。厂房应有防止()和其他动物的进入设施。
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药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分级别及划分原则是什么?
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()及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。
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仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。
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制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求()
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药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?
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根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。洁净级别不同的厂房之间保持的压差应大于()
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无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行()以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
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厂房与设施应按生产工艺流程合理布局,并设置与其生产规模相适应的()操作间。
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食品生产厂房和车间应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求合理划分作业区,并采取有效分离或分隔。
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为()的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
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无菌药品的生产洁净级别要求为()
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无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
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药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。
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对于玻璃基板尺寸大于1500mm×1850mm的TFT—LCD厂房,且洁净生产区人员密度小于(),其疏散距离应按工艺需要确定,但不得大于120m。
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洁净空调技术与普通空调系统区别在于除了保证正常的温湿度外,还要保证空气的(),以达到生产工艺的要求。
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医疗机构配制制剂各工作间应当按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局,一般要求是()。
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药品生产洁净室(区)的空气洁净度级别分四级,下列不属于洁净度级别的是( )。
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为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。()
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根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估,确定取样点的位置并进行()。
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厂房空气洁净报告中照度检测数据:对照度有特殊要求的主要工作室的最低照度不得低于()勒克斯
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药品生产洁净区的空气洁净度划分为3个级别,即100级、10000级、100000级。()
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车间领用的原辅料、包装材料应按定置管理要求,各自放置在不同的存放区,按品种、规格、批号分批存放,并标以明显标志。存放区应与物料所使用生产区的洁净级别相同()
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5、我国医药行业标准YY_0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》中附表A1-无菌医疗器具洁净室(区)空气洁净度级别表,对洁净室(区)的空气洁净度按照洁净度级别、尘埃大小和数量、微生物种类和数量等进行分层,以满足不同区域的洁净度要求,这是按照()分层。
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厂房、设备、容器应按照工序、工艺要求和空气洁净度等级要求制定清洁规程,其内容包括:清洁方法、程序、清洁有效期、使用的清洁剂或消毒剂和清洁工具的清洁方法等,我企业洁净区内的清洁有效期为()
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