制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求()
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()及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。
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仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。
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皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)等产品()应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。
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根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。洁净级别不同的厂房之间保持的压差应大于()
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无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行()以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
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为()的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
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根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。关于层流净化的特点,叙述错误的是()
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药品工业、食品工业以及医院的病房、手术室则不仅要求一定的空气温湿度,还需要控制空气洁净度与含菌数。说明()
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配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求,灌封净化条件应满足()
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为了使室内工作区空气的温度、湿度、风速和洁净度能更好地满足人们的舒适感要求 , 应合理组织房间空气的流动。
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制剂生产洁净区的洁净度要求为()
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医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应,除制剂工艺合理布局外,还应()
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直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,与其制剂生产洁净级别相同还是不同?
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洁净空调系统除了满足洁净室所要求的温度、湿度、室内正压和噪声标准外,更重要的是使空气通过( )后,达到室内空气的洁净度要求。
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洁净空调系统除了满足洁净室所要求的温度、湿度、室内正压和噪声标准外,更重要的是使空气通过( )后,达到室内空气的洁净度要求。
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浸膏的什么操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致?
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厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。厂房应有防止()和其他动物的进入设施。
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根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。制剂室洁净区最适宜的相对湿度为()
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医疗机构配制制剂各工作间应当按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局,一般要求是()。
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为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。()
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车间领用的原辅料、包装材料应按定置管理要求,各自放置在不同的存放区,按品种、规格、批号分批存放,并标以明显标志。存放区应与物料所使用生产区的洁净级别相同()
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5、我国医药行业标准YY_0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》中附表A1-无菌医疗器具洁净室(区)空气洁净度级别表,对洁净室(区)的空气洁净度按照洁净度级别、尘埃大小和数量、微生物种类和数量等进行分层,以满足不同区域的洁净度要求,这是按照()分层。
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厂房、设备、容器应按照工序、工艺要求和空气洁净度等级要求制定清洁规程,其内容包括:清洁方法、程序、清洁有效期、使用的清洁剂或消毒剂和清洁工具的清洁方法等,我企业洁净区内的清洁有效期为()