注射用冷冻干燥制品的特点是（）.

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• 以下关于冷冻干燥法制备注射用冻干制品的描述，错误的是（）

  A . 干燥在低温下进行，适用于热敏性物质 B . 所得产品质地疏松，加水后溶解迅速 C . 含水量高，有利于产品长期储存 D . 药液在冷冻干燥前，不必进行过滤、灌装等处理过程 E . 制备过程中可能会出现喷瓶、产品外形不饱满等问题

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• 关于冷冻干燥特点的描述正确的有（）。

  A . 可避免药品因高热而分解变质 B . 可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型 C . 含水量低 D . 产品剂量不易准确，外观不佳 E . 所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性

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• 在生产注射用冻干制品时，其工艺过程包括

  A . A、预冻 B . B、粉碎 C . C、升华干燥 D . D、整理 E . E、再干燥

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• 对乳进行干燥操作时，冷冻干燥的特点有哪些？

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• 冷冻干燥制品的优点有：（）

  A . 可以避免药物因高热分解 B . 质地疏松，加水后溶解迅速 C . 剂量准确 D . 产品中的微粒物质比其他方法生产的少

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• 橡件制品只能用注射成型工艺。

  A . 正确 B . 错误

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• 常用于血清、抗生素等生物制品的干燥及制备注射用无菌粉末的是（）

  A . A.真空干燥 B . B.冷冻干燥 C . C.喷雾干燥 D . D.鼓式干燥 E . E.红外干燥

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• 注射用冷冻干燥制品的特点是（）

  A、含水量低 B、产品剂量不易准确、外观不佳 C、可避免药品因高热而分解变质 D、可随意选择溶剂以制备某种特殊药品 E、所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性

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• 处方：大豆油（注射用）150g；大豆磷脂（精制品）15g；甘油（注射用）25g；注射用水加至1000ml。对于上述静脉注射用脂肪乳剂，下列描述正确的是（）

  A . 为营养输液的一种 B . 流通蒸汽灭菌 C . 甘油为渗透压调节剂 D . 大豆磷脂为乳化剂 E . 80%油滴的直径应小于1μm

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• 冷冻干燥的特点不包括（）

  A . 适于热敏性药物 B . 低温减压下干燥 C . 成品多孔疏松，易溶解 D . 操作过程中只降温，不升温 E . 成品含水量低，利于长期贮存

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• 用冷冻干燥法保藏的菌种，其保藏期可达（）。

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• 简述冷冻干燥制品的制备过程。

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• 冷冻干燥法制备注射剂的优点是（）

  A . 可避免药品因高热而分解变质 B . 无需特殊设备，成本较低 C . 可选择多种溶剂来制备需要的不同晶型 D . 含水量低，有利于产品的长期贮存 E . 所得产品质地疏松，加水后可迅速溶解，恢复药液原有的特性

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• 在生产注射用冻干制品时，其工艺过程包括（）

  A . A.预冻 B . B.粉碎 C . C.升华干燥 D . D.整理 E . E.再干燥

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• 蛋白质药物的冷冻干燥注射剂中最常用的填充剂是（）

  A . 甘露醇 B . 氨基酸 C . 淀粉 D . 氯化钠 E . 十二烷基硫酸钠

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• 改性聚苯醚（PPO）干燥工艺参数：温度120～140℃，时间2～4h，注射温度为230～280℃，注射压力为100MPa左右，模具温度不超过100℃，一般为65～85℃，成型周期不超过（），制品可在热变形温度以下10℃，退火1～4h。

  A . 20s B . 40s C . 60s D . 80

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• 人生长激素注射用冷冻干燥产品中加入甘露醇是作（）

  A . 保湿剂 B . 稳定剂 C . 填充剂 D . 助溶剂

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• 需要肌内注射的预防用生物制品有（）。

  A . 百白破、麻疹疫苗、白破、甲肝减毒活疫苗 B . 百白破、麻疹疫苗、白破、乙肝疫苗 C . 百白破、乙肝疫苗、白破 D . 百白破、乙肝疫苗、麻疹疫苗风疹疫苗

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• 血浆、血清等生物制品适宜用的干燥方法是（）

  A . A.喷雾干燥 B . B.冷冻干燥 C . C.鼓式干燥 D . D.微波干燥 E . E.沸腾干燥

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• 供注射用的精氨酸制品是（）。

  A . 马来酸盐 B . 柠檬酸盐 C . 苹果酸盐 D . 精氨酸本身 E . 盐酸盐

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• 生物制品抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。

  A . 正确 B . 错误

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• 下列关于注射用冻干制品的叙述错误的是（）

  A . 冷冻干燥技术利用的是升华原理 B . 冷冻干燥由于干燥温度低，所以成品含水量比普通干燥高 C . 预冻是一个恒压降温过程 D . 添加填充剂并采用反复预冻法可改善产品外观 E . 如果供热太快，受热不匀或者预冻不完全，可能发生喷瓶

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• 所有生物制品制备过程都需要冷冻干燥程序

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• 以下不属于冷冻干燥特点的是____。

  A．干燥速度快，时间短。 B．干燥温度低，可保留物料中固有的色、香、味和营养成分。 C．可保留物料原有的形状，具有很好的速溶性。 D．可避免表面硬化现象。

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