生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行____,保证购进、使用的原料、辅料等符合要求。()
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生产药品的原料、辅料应符合()
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对首次采购的最初三批原料药生产用物料全检合格后,方可对后续批次进行部分项目的检验,但应当()进行全检,并与供应商的检验报告比较。
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质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行(),并建立质量档案。
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药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计,应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关要求,对药用辅料生产企业定期进行()。
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饲料、饲料添加剂生产企业应当按照国务院农业行政主管部门的规定和有关标准,对采购的饲料生产用原料进行查验或者检验。
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总后勤部直属药品供应保障机构可以从(),或者按照计划从定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品。从定点生产企业购买时,应当按照规定通过总后勤部卫生部向国家食品药品监督管理局报送需求计划。
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从事实验动物保种、繁育、生产、供应、运输、商业性经营以及实验动物相关产品生产、供应的单位和个人,应当按照国家规定取得省科学技术行政部门颁发的()
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应当对每批物料至少做()鉴别试验。如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来替代其它项目的测试。
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按照中国中铁规定,对中铁工业系统能够研发和生产制造的设备,在设备性价比合理,满足交货期等条件下,经中国中铁批准,优先采取与《中国中铁股份有限公司内部工业企业供应商名录》中所列供应商()的方式进行采购。
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建设(生产)单位必须对主要原料、燃料的供应单位进行深入的调查,确认所供应物资的品种、规格符合设计文件的要求,可以确保()稳定供应。
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生产药品所需的原料、辅料,必须符合国家药品标准。
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辅料仓库分为平库和高架库,生产辅料物流供应发货依据分为,平库主要依据()的要货清单出库,高架库根据()的要料进行发货出库。
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改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
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药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约定,向指定机构供应的是()
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某医药集团有限公司是一家具有50多年历史的国家一级企业,公司生产10大类170多个品种的药物,年销售额近30亿元人民币,出口创汇近5000万美元。公司要求有效控制药品产成品和原料的质量;提高物料供应的及时性和准确性。集团公司决策层意识到了管理供应商的重要性。对供应商的奖惩包括两种类型,其一是因质量责任的划分而产生的奖惩,其二是根据 ()而产生的奖惩。
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原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经供应部门批准。()
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药品辅料的供应商未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,可以给予警告。()
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公司应建立、完善、并实施动态的供应商管理体系。所有产品生产用原料药、药用辅料、包装材料(容器)、化工原料、中药材(饮片)、粮食原料、化学试剂、辅助用料等等物料的采购,其供应商必须在企业年度合格供应商名录中()
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辅料的生产企业及供应商未遵守质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门门按照《药品管理法》第一百二十六条的规定给予处罚。()
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()负责对长期使用的主要原辅料供应商进行审核,确定合格供应商,作为相应原辅料的供应单位
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根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药()审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器()审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准
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《药品管理法》规定,生产药品所需的原料,辅料必须符合()
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必要时,应当对主要物料供应商提供的样品进行小批量试生产,并对试生产的兽药进行__考察()
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经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当()。A、遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求
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