经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当()。A、遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求
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对涉嫌转移或者隐匿违法资金的银行机构及其工作人员以及关联行为人的账户,经()批准,可以申请司法机关予以冻结。
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配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是()
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生产申报审批流程为:申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→()审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→()对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
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经批准可以在饲料中添加的兽药,应当由兽药生产企业制成药物饲料添加剂后方可添加。禁止将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。
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根据外商投资企业法律制度的规定,设立中外合资经营企业需要经审批机关批准,审批机关应当在收到全部文件之日起()内决定批准或者不批准。
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(1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 (4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品
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药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证()
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期货公司单个股东的持股比例增加到3%以上,或者有关联关系的股东合计持股比例增加到3%以上,应当经中国证监会批准。()
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经批准可以在饲料中添加的兽药,应当由()企业制成药物饲料添加剂后方可添加。禁止将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。
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根据《船舶载运危险货物安全监督管理规定》,船舶载运危险货物进、出港口,或者在港口过境停留,应当在进、出港口之前提前(),直接或者通过代理人向海事管理机构办理申报手续,经海事管理机构批准后,方可进、出港口。
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生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。()
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施工主要技术采用特定的专利或者专有技术的,经项目审批部门批准可不进行施工招标。
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经中国证监会批准,任何个人或者单位及其关联人擅自持有期货公司5%以上股权,或者通过提供虚假申请材料等方式成为期货公司股东,情节严重的,给予警告,单处或者并处5万元以下罚款。()
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(1).药品必须符合(2).直接接触药品的包装材料和容器必须符合(3).生产药品所需的原料和辅料必须符合(4).一个诊断药品的新药在试生产期间必须符合
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经批准占用或者挖掘城市道路的,应当按照批准的位置、面积、期限占用或者挖掘。需要移动位置、扩大面积、延长时间的,可以事后办理变更审批手续。
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生产申报审批流程为:申请人→报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→____审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→____对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
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期货公司单个股东的持股比例增加到()以上,或者有关联关系的股东合计持股比例增加到()以上的,应当经中国证监会批准。
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原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经供应部门批准。()
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药品上市许可持有人可以将经批准或者通过关联审评审批的原料药委托其他企业生产。()
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根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药()审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器()审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准
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国家鼓励研究新药,对一些创新药的审评审批可予以优先办理。若该防治艾滋病的创新药通过了Ⅲ期临床试验,则其申请注册时()
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批准上市药品的审评结论和依据应当(),接受社会监督。对审评审批中知悉的商业秘密应当保密。
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