生产申报审批流程为:申请人→报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→____审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→____对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
相似题目
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从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()
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(1).生产劣药情节严重的直接主管人员()内不的从事药品的生产、经营活动。(2).违反药品广告的管理规定,被撤消药品广告批准文号,()内不受理该品种的广告审批申请。(3).销售假药的直接责任人员()内不的从事药品的生产、经营活动。 (4).药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法,情节严重的()内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。
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A级设备联锁变更的工作程序:由生产车间提出申请,按联锁管理分工,申报二级单位机动部门审查及设备副总工程师和主管厂长审核后报公司机动设备处审定,最后经公司()审批后由二级单位机动部门组织实施,并在公司机动设备处备案。
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()负责审批施工项目部报送的工程项目分包计划及分包申请,严格控制工程项目的分包范围。
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对于贷款审批的决策意见为否决的业务,需要提请复议的,对原申报业务报批材料中已提供的材料,可不重复报送。
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外汇监管数据报送流程为:申报失败→()→等待回执→申报成功。
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生产申报审批流程为:申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→()审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→()对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
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受理和审批生产经营类许可证过程中,受理机关应当在受理申请后()内将审查意见和全部申请材料报送审批机关。
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简化办税程序,应全面清理、规范纳税人报送的各种涉税资料,精简涉税审批程序,优化业务流程,提高数据综合利用效率,解决重复填报申请资料等问题,进一步落实()。
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(1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起()内完成初步审查,提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查,同意受理的,自受理之日起()内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起()内进行技术审查。(4).技术审查符合要求的,广东省GSP认证机构应当在()内组织对申请人进行GSP现场检查。
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拍卖前预申请的借款人信息及贷款申请信息录入个人信贷系统,同时送纸质申报材料给审批人预审批。
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突破“公司贷款利率下限审批标准”的例外准入流程业务单位发起时,申报的利率下限如突破“公司贷款利率下限审批标准”的,须将《贷款利率下限审批表(2011年版)》报经()和()例外准入。()
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主管地税机关接到自开票纳税人申报的《年审表》及有关资料后()内进行初审,并签署初审意见,逐级报送审批机关,审批机关应在()内作出年审结论。
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客户经理审核《可能损失通知书》,检查限额,出运申报及缴纳保费情况,填写《承运情况书一览表》,连同《限额审批单》()内一并报送总公司。
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双向接入网建设项目审批流程,分公司对立项报告初审通过后填写《申请投资项目审批表》,以文件形式向省公司规划建设部申报。申报工作应在项目准备实施前()个月完成。
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(1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起()加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起()进行技术审查。(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起()依法作出申请人是否通过认证的决定。(4).对未通过认证的申请人,属于不合格的,由广东省药品监督管理局出具书面通知,申请人必须在通知送达之日起()方能重新申请GSP认证。
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自2014年起,企业应在()前,向主管税务机关报送《生产企业进料加工业务免抵退税核销申报表》及电子数据,申请办理上年度海关已核销的进料加工手(账)册项下的进料加工业务核销手续。
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申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品注册申请表",向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料()
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外汇监管数据报送流程为:前台系统联机获取申报信息→()→等待回执→申报成功。
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从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对,错)。
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对于审批有效期延期,应在审批有效期内申请,按照非信贷业务申报流程,报至原业务审批机构审批。延长期限最长不超过原审批有效期到期日后()个月,且原则上只能延期一次
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从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药品包装材料的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对,错)。
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受理和审批生产经营类许可证的,受理机关应当在受理申请后()日内将审查意见和全部申请材料报送审批机关,审批机关应当自收到申请材料之日起()日内作出行政许可决定
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铸造车间,应按从原料至成品(坯、锭)的生产流程,以各工序分区作业为原则,合理布置各工艺装备及生产设施,确保各工序安全、顺行。