国家鼓励研究新药，对一些创新药的审评审批可予以优先办理。若该防治艾滋病的创新药通过了Ⅲ期临床试验，则其申请注册时（）

相似题目

• 国家对野生动物实施保护优先、（）、严格监管的原则，鼓励开展野生动物科学研究，培育公民保护野生动物意识，促进人与自然和谐发展。

  A . 规范利用； B . 合理利用； C . 适度利用； D . 鼓励利用。

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• 进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评（）

  A . A.1 B . B.2 C . C.3 D . D.4 E . E.5

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• 生产申报审批流程为：申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→（）审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品（30天）→国家食品药品监督管理局受理（5天）→药审中心审评（120天/100天）→申请人4个月内一次性补充资料→（）对补充资料审评（40天/25天）→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。

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• 国家鼓励计划生育（）、新药具的研究、应用和推广。

  A . 实用技术 B . 新技术 C . 专利技术 D . 避孕节育技术

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• (1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）(2).负责药品审批检验和质量抽验（）(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）

  A . 各级药品检验机构 B . 国家药典委员会 C . 药品审评中心 D . 药品认证管理中心

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• 国家依靠（）提高计划生育技术服务质量，鼓励研究、开发、引进和推广计划生育新技术、新药具。

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• 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），新药是指

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• 国家发展药品的宏观政策是指国家发展现代药和___;保护野生药材资源，___;鼓励研究和创制新药。

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• 《药品注册管理办法》(试行)的规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行

  A．快速审批 B． 减免注册费用 C． 对未批准的药品设立监测期 D． 集中审批 E． 先予注册

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• 生产申报审批流程为：申请人→报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→____审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品（30天）→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评（120天/100天）→申请人4个月内一次性补充资料→____对补充资料审评（40天/25天）→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。

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• 国家鼓励短缺药品的研制和生产，对（)短缺药品、（)和（)等疾病的新药予以优先审评审批。

  A．临床急需的 B．防治一般传染病 C．防治重大传染病 D．罕见病 E．常见病

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• 根据《中华人民共和国药品管理法》第五条规定，国家鼓励（)和（)新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

  A.研究、使用 B.研究、创制 C.销售、创制 D.使用、销售

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• 两法知识竞赛答题答案：国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（）予以优先审评审批。

  A．短缺药品 B．非处方药 C．防治罕见病的新药 D．防治重大传染病的新药

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• 两法知识竞赛答题答案：在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后，国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行优先审评审批程序。（）

  A、正确 B、错误

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• 国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（)的新药予以优先审评审批。

  A．短缺药品 B．抗癌药 C．抗肿瘤 D．防治重大传染病 E．罕见病等疾病

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• 两法知识竞赛答题答案：国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和军见病等疾病的新药予以（）。

  A．税收减免 B．资金支持 C．简化审评 D．优先审评审批

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• 为补偿新药上市审评审批占用的时间，对在中国获得上市许可的新药相关发明专利，国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限不超过五年，新药批准上市后总有效专利权期限不超过十五年。（）此题为判断题(对，错)。

  是 否

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• 国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品（)，对儿童用药品予以优先审评审批。

  A．新品种 B．新剂型 C．新成分 D．新规格 E．新疗效

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• 2017年10月颁布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的核心内容包括改革审评审批制度。（)

    对 错

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• 国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（)的新药予以优先审评审批。A、短缺药品

  B、抗癌药 C、抗肿瘤 D、防治重大传染病 E、罕见病等疾病 此题为多项选择题。

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• 审评过程中，发现纳入优先审评审批程序的药品注册申请不能满足优先审评审批条件的，药品审评中心应当终止该品种优先审评审批程序，按照附条件审批程序审评，并告知申请人。（)

  此题为判断题(对，错)。

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• 对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予的政策支持不包括：（)

  A、临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为七十日 B、需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排 C、经沟通交流确认后，可以补充提交技术资料 D、药品上市许可申请的审评时限为一百五十日

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• 国家鼓励医疗器械的研究与创新，对创新医疗器械实行特别审批，促进医疗器械新技术的推广与应用，推动医疗器械产业的发展。（)

  是 否

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• 根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），我国要建立药品品种档案的机构不包括（）

  A．药品监督管理部门 B．药品上市许可持有人 C．药品生产企业 D．药品经营企业

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