进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于()
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验收进口药品时,有加盖供货单位质量管理专用章原印章的哪些证明文件()。
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进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请()
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申请进口注册的药品,应当是()药品,才可以依照《药品管理法》及实施条例的规定批准进口。
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某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件,购进该批药品后,又做了详细的购进记录和验收记录。该医疗机构应当查验的证明文件不包括()
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告
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(1).已经生产或者进口的药品的处理方法() (2).已被撤销批准证明文件的药品处理方法()(3).对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法() (4).对已确认发生严重不良反应的药品处理方法()
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《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年,期满前6个月按规定申请换发。()
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根据《药品注册管理办法》进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品注册申请属于( )
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药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()。
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进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于
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某药品生产企业在《药品生产许可证》有效期满之后想要继续生产该药品的,应进行()
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◑药品生产企业在取得 后,方可生产该药品◑A.药品生产许可证◑B.临床批准证明文件◑C.药品批准文号◑D.非临床批准证明文件
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违反《药品管理法》规定,未取得药品批准证明文件生产、进口药品的,没收违法生产、进口的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备,责令停产停业整顿,并处违法生产、进口的药品货值金额()的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证。
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药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品应进行补充申请。()
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未取得国家药监部门批准证明文件而进口药品,属于哪一种情形?()
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根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、药品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对该申请不予受理,对申请人给予警告
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药品广告批准文号有效期为_________年,有效期满后继续发布的,应当在期满 前_________个月向原药品广告审查机关重新提出申请。
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疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件;销售进口疫苗的,还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件,并保存至疫苗有效期满后不少于()年备查。
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药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()年。
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《危险化学品登记管理办法》规定:登记证有效期满后,登记企业继续从事危险化学品生产或者进口的,应当在登记证有效期届满前____个月提出复核换证申请。
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采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位()原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。
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药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并颁发()
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危险化学品登记证的有效期为()。登记证有效期满后,登记企业继续从事危险化学品生产或者进口的,应当在登记证有效期满前()提出复核换证申请。
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药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效可批准进口,并发给()。
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