药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品应进行补充申请。()
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()情形下,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
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进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请()
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进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于()
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A省某药品生产企业欲对本企业B药品在当地进行广告宣传,并向药品监督管理部门提出申请,并于2015.10.1取得药品广告批准文号。药品监督管理部门在后续的审查监督过程中发现该企业当初的药品广告申请材料存在虚假信息,并依法对该企业进行了处理。若该药品生产企业取得广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传()
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按照《机电类特种设备制造许可规则(试行)》的规定,《制造许可证》有效期满后,拟继续制造该特种设备的制造单位,应在证书有效期届满前办理型式试验和制造条件评审,并在有效期届满前()个月提出换证申请。
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(1).已经生产或者进口的药品的处理方法() (2).已被撤销批准证明文件的药品处理方法()(3).对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法() (4).对已确认发生严重不良反应的药品处理方法()
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根据《药品注册管理办法》进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品注册申请属于( )
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以虚假的申报资料取得许可证或药品批准证明文件的要吊销许可证或者撤销批准证明文件,不再受理申请的时间是()。
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进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于
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某药品生产企业在《药品生产许可证》有效期满之后想要继续生产该药品的,应进行()
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◑药品生产企业在取得 后,方可生产该药品◑A.药品生产许可证◑B.临床批准证明文件◑C.药品批准文号◑D.非临床批准证明文件
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违反《药品管理法》规定,未取得药品批准证明文件生产、进口药品的,没收违法生产、进口的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备,责令停产停业整顿,并处违法生产、进口的药品货值金额()的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证。
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按照《机电类特种设备制造许可规则(试行)》的规定,《制造许可证》有效期满后,拟继续制造该特种设备的制造单位,应在证书有效期届满前办理型式试验和制造条件评审,并在有效期届满前6个月提出换证申请。
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根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、药品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对该申请不予受理,对申请人给予警告
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《出口食用动物饲料生产企业登记备案证》的有效期为()年,有效期满后拟继续生产出口食用动物饲料
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药品广告批准文号有效期为_________年,有效期满后继续发布的,应当在期满 前_________个月向原药品广告审查机关重新提出申请。
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疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件;销售进口疫苗的,还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件,并保存至疫苗有效期满后不少于()年备查。
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《危险化学品登记管理办法》规定:登记证有效期满后,登记企业继续从事危险化学品生产或者进口的,应当在登记证有效期届满前____个月提出复核换证申请。
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《出口食用动物饲料生产企业登记备案证》的有效期为(),有效期满后拟继续生产出口食用动物饲料的,
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有效期满前,气瓶充装单位应当向原批准部门申请更换《气瓶充装许可证》,未按规定提出申请或获准更换的,有效期满后不得继续从事气瓶充装工作()
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根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,不受理其申请的年限为()
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采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位()原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。
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危险化学品登记证的有效期为()。登记证有效期满后,登记企业继续从事危险化学品生产或者进口的,应当在登记证有效期满前()提出复核换证申请。
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5、《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十八条规定“药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为两年”。因此,某药品上市许可持有人自行生产的某药品广告批准文号的有效期为
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