质量受权人应当具有必要的生产管理经验,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。
相似题目
-
医用氧企业质量受权人应具有相关专业(如化工、药学、化学、机械和工业工程等)大专以上(含大专)学历(或中级专业技术职称),具有()以上医用氧生产和质量管理经验,其中至少一年的医用氧质量管理经验。
-
根据AC-121-65的规定,对于没有按照CCAR-25.571要求的()原则取得型号合格证的航空器,在没有分析、试验和使用经验能表明通过必要的检查和/或改装可以明显改善航空器保持结构完整性之前,航空运营人应当获得并执行经过型号合格审定当局批准的补充结构检查大纲(SSID)
-
食品生产加工企业应当具有与所生产产品相适应的质量安全检验和计量检测手段,检验、检测仪器必须经()满足使用要求并在有效期限内方可使用。
-
对特定产品申请特别授权的,受权人应具有相应的管理能力并制定规范的产品操作规程,有较完善的风险控制措施。
-
质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业()或()以上学历,并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。
-
对工作票签发人、工作票负责任人、工作票许可人、专责监护人的要求进行排序() Ⅰ)熟悉人员安全技能与技术水平,具有相关工作经历、经验丰富的生产管理人员、技术人员、技能人员; Ⅱ)具有相应且足够的工作经验,熟悉并掌握安全规程, 能及时发现作业人员身体和精神状况的异常; Ⅲ)具有相应且足够的工作经验,熟悉工作范围及相关设备的情况; Ⅳ)熟悉工作班人员安全意识与安全技能及技术水平,具有充分与必要的现场作业实践经验,及相应管理工作能力;
-
在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录是谁的职责?
-
企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有()的质量管理经验。
-
企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。()不得同时兼任生产负责人。
-
()应当具有必要的专业理论知识,并经过有关与产品放行的培训,方能独立履行其职责。
-
关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()、生产管理负责人、质量管理负责人和()。质量管理负责人和生产管理负责人不得()。质量管理负责人和质量受权人()。应当制定操作规程确保()独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。
-
委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。
-
质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少()年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
-
每批产品经质量受权人批准后方可放行。
-
.质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)( )。
-
质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少()从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少()的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
-
MAH、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的,应当自发生变更之日起()日内,完成登记手续
-
质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历或中级专业技术职称或执业药师资格。此题为判断题(对,错)。
-
《药品生产监督管理办法》明文规定的药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当履行的职责包括配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任。()
-
生产该批产品所使用的原辅料包材均经检验合格,经质量(转)受权人批准放行()
-
生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有()年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训
-
两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行。()
-
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可放行()
-
企业应当建立并实施()程序。企业应当收集与产品质量控制、成品放行相关的质量控制运行数据,采用适当的统计技术,定期对相关数据进行趋势分析,形成阶段性产品质量控制报告,警戒可能产生的偏离,按规定处置偏离或超限事件,必要时及时采取纠正预防措施
推荐题目
- 下列不属于建设工程规划监督测量的是()。
- 患者,男性,60岁,远视眼,左眼因闭角型青光眼行小梁切除术,术后第1天诉眼胀痛。检查左眼前房消失,眼压40mmHg。最有可能的诊断是()
- 蓄电池和其它化学电源的主要区别之一是不可以反复使用。
- 煤的元素分析成分一般包括()。
- 在明确估价对象时,估价人员还应要求委托人提供描述该估价对象基本状况的资料,如()。
- 男,40岁。因车祸发生脾破裂,就诊时血压BP8/4kPa(60/30mmHg),脉率120次/分,病人烦躁不安,皮肤苍白,四肢湿冷。以下护理措施不正确的是()
- 关于宫颈黏液结晶,以下哪项错误()
- 运行中产生凝结水过冷度的原因?
- 高速公路石灰、粉煤灰稳定粒料基层厚度合格值的规定值为()mm。
- 聚合釜搅拌器转数是通过()控制。