研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()
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研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
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口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法,现拟进行一项试验研究,在饮水中加入氟,以观察使用氟化物后,患龋率的变化。在实施这项试验时,试验组受试者饮用含氟水,而对照组受试者饮用不含氟的水,这种对照是()
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口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法,现拟进行一项试验研究,在饮水中加入氟化物,以观察饮水氟化的防龋效果。在实施这项试验时,试验组受试者饮用含氟水,而对照组受试者饮用不含氟的水,这种对照是()。
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口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法,现拟进行一项试验研究,在饮水中加入氟,以观察使用氟化物后,患龋率的变化。有关这项试验,最少得持续多长时间()
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口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法,现拟进行一项试验研究,在饮水中加入氟化物,以观察饮水氟化的防龋效果。试验的设计过程中要遵循的必要原则是()。
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口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法,现拟进行一项试验研究,在饮水中加入氟,以观察使用氟化物后,患龋率的变化。开始本试验前首先要确定样本量,下面说法不正确的是()
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在临床试验中,某种方法无需事先完全规定好实验人数,边作试验,边设置试验对象,边统计结果,一旦试验结果在统计学上取得显著性意义时,试验即可中止。这种实验法称为()。
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继电保护、安全自动装置及自动化监控系统做传动试验或一次通电或进行直流输电系统功能试验时,不必通知运行人员和有关人员。
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口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法,现拟进行一项试验研究,在饮水中加入氟,以观察使用氟化物后,患龋率的变化。试验的设计过程中要遵循的必要原则是()
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在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?()
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在可行性研究阶段,以下哪一项内容是不必要的?()
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欲对氧氟沙星治疗细菌性感染的效果进行一项临床试验的研究,人选研究对象228人,全部完成试验,其中180人治愈,30人有效,15人好转,3人无效。其治愈率为()
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在可行性研究阶段,以下哪一项内容是不必要的()
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根据《设计施工总承包合同》,由发包人负责的竣工后试验,应提前()天将竣工后试验的日期通知承包人。
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研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
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按照FIDIC《生产设备和设计一施工合同条件的规定》,当承包商未能遵守履约担保的规定时,业主可以提前()天向承包商发出通知,中止合同,并要求其离开现场。
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研制新兽药,应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起()个工作日内将审查结果书面通知申请人。
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若试验期间数据分析发现入组例数已统计达到要求,申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验,无需再次提供其他书面说明文件。()
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研究者提前终结或暂停一项临床实验必要告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
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【单选题】在一项晚期胃癌临床试验知情同意书中,有这样一段表述:“参加本项研究是自愿的,一旦选择参加,您不能从试验中退出。签署这份知情同意书意味着你承诺全程参加这项研究,我们鼓励您这样做,哪怕您可能会经历一些不良事件。如果您拒绝或中途退出,将自行承担相应后果”。这段表述违背了人体试验中何种伦理要求:()
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研究者提前终结或暂停一项临床实验,可依照详细状况决定与否告知伦理委员会。()
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监造主要内容中,审核制造厂设备出厂试验方案,提前()个工作日通知监造委托方
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研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
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承包人应提前将申请竣工试验的通知送达监理人,并向监理人提交()。
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