所有的确认与验证活动都应当事先计划。确认与验证的关键要素都应在下列哪些文件中详细说明()
相似题目
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确认与验证方案应当经过()和批准。
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当确认或验证分阶段进行时,只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准,或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后,方可进行()的确认或验证活动。
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确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。
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供应商或第三方提供验证服务的,企业应当对其提供的确认与验证的()的适用性和符合性进行审核、批准。
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首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
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企业应当在报告中对确认与验证过程中出现的偏差进行评估,必要时进行彻底调查,并采取相应的()措施。
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确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证?
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确认与验证方案应当有哪些内容?()
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为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。
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工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工艺始终处于验证状态?()
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对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品,()样品生产后的清洁确认应当根据《确认与验证》的相关要求
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应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()
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检验应当有()操作规程,规定所用方法、仪器和设备,检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。
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根据GB/T12504-90《计算机软件质量保证计划规范》,为了确保软件的实现满足要求,至少需要下列基本文档()。 ①项目实施计划 ②软件需求规格说明书 ③软件验证与确认计划 ④项目进展报表 ⑤软件验证与确认报告 ⑥用户文档
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设计和开发的每个阶段都要进行评审、验证和确认活动。
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()的确认与验证活动都应当事先计划。
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供应商或第三方提供验证服务的,企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行()。
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企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。
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企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。()
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自检应当有计划,对机构与人员、______、______、______、确认与验证、______、______、______与质量保证、产品销售与召回等项目定期进行检查。
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确认或验证应当按照预先确定和批准的方案实施,并有记录。确认或验证工作完成后,应当对______进行评价,写出报告(包括评价与建议),并经审核、批准。验证的文件应存档。
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综合计划中节点验证管理要求,所有节点验证的资料应依据总计划模块库的要求进行上传,严禁上传无关或造假附件,所有节点确认复核工作需要在节点完成后()内完成。
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()是软件验证和确认(VerificationandValidation)的关键活动,是软件质量保证的重要组成部分。
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计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认其范围和,长度应当基于科学的风险评估,风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围与用途()