监查是为了：（）

相似题目

• 在建立核动力厂营运单位组织机构时，必须考虑如审查职能，包括对履行运行职能和支持职能的情况进行严格监查，并进行设计审查。监查的目的在于（）。

  A . 验证是否符合核动力厂安全运行的规定目标 B . 发现偏离、缺陷和设备故障 C . 为及时采取纠正措施及进行改进提供信息 D . 评价安全管理的有效性 E . 确定安全管理改进的可能性

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• 质保监查包括（）

  A . 内部监查； B . 滚动监查； C . 专项监查； D . 外部监查

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• 事后监查

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• 质保监查分内部监查和外部监查，营运单位质保监查部门对分包单位（供方）（）

  A . 内部监查 B . 外部监查 C . 内、外部联合监查 D . 协助检查 E . 无权检查

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• 中国古代监查制度形成于（）时期。

  A . 夏商西周 B . 春秋 C . 战国 D . 秦朝

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• 在北洋政府中央监查机构平政院中，负责对平政院内部官员的监督的组织是（）。

  A . 肃政厅 B . 惩戒委员会 C . 审察决算委员会 D . 审计院

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• 监查人员的组织独立性指（）

  A . 对被监查的工作负有直接责任的人不得参与监查小组； B . 监查人员必须是领导人员； C . 对被监查的工作负有直接责任的人不得参与挑选监查小组人员的工作； D . 监查人员必须全部来自质量保证部门。

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• 宋代颇具特色的地方监查制有（）。

  A . 监司制 B . 通判制 C . 谏院制 D . 都司御史

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• 一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 监查员监查的人数及访视的次数取决于什么？

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• 监查后会议的主要内容是（）

  A . 监查队长口头宣布监查结果； B . 双方逐项详细讨论监查过程中发现的问题的产生原因； C . 有必要时，双方商定出需要立即解决的发现问题，以便被监查单位及早做好采取措施的准备； D . 对监查工作进行小结，双方共同就监查报告具体内容进行协商。

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• 初创于南朝，后发展为南北朝时对州一级行政长官刺史行使监查的主要官员是（）。

  A . 中书舍人 B . 典签 C . 司隶校尉 D . 御史中丞

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• 在进行一次监查以前，监查方应：（）

  A . A．注意保密，不要通知被监查方； B . B．将监查提问单通知被监查方，以便对方做好充分准备； C . C．提前适当时间，把监查范围、日程安排、监查组成员组成情况，书面通知对方，以便对方做好充分准备； D . D．提前与被监查方协商，确定监查范围和细节。

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• 每一个临床试验应有5位以上监查员。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 监查工作之前，监查部门应（）

  A . 注意保密，不要通知被监查部门/单位； B . 将监查提问单的详细情况通知被监查部门/单位，让对方做好充分的准备； C . 提前适当的时间，把监查范围、进度安排、监查队成员组成情况书面通知被监查部门/单位； D . 与被监查部门/单位协商确定出具体的监查范围和细节。

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• 质保监查后的工作包括()。

  A．监查后会议 B．监查报告 C．被监查单位的答复 D．后续行动 E．管理部门审查

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• 监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。()

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• 2020年GCP对监查提出的要求是什么？（)

  A．申办者应建立系统的、有优先顺序的、基于风险评估的方法，对临床试验实施监查 B．采用中心化监查代替现场监查 C．申办者应制定监查计划，强调对关键数据和流程的监查 D．申办者应委派接受过相应培训，具备医学、药学等临床试验监查所需知识的专业人员承担监查工作

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• 监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告对的完整。（)

  是 否

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• 监查员每次访视后，向研究者递交报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视发现以及对错漏作出纠正。（)

  是 否

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• 监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者，以确认在实验前获得大多数受试者知情批准书。（)

  是 否

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• 《核电厂质量保证安全规定》规定：必须根据活动情况及其重要性来安排监查计划，在出现下列（）一种或多种情况时必须进行监查。

  A、有必要对大纲的有效性进行系统和独立的评价时 B、在签订合同或发给订货单前，有必要确定承包者执行质量保证大纲的能力时 C、已签订合同并在质量保证大纲执行了7足够长的一段时间之后，有必要检查有关部门在执行质量保证大纲、有关的规范、标准和其他合同文件中是否行使所规定的职能时 D、对质量保证大纲中规定的职能范围进行重大变更（例如机构的重大改组或程序的修订）时 E、在认为由于质屋保证大纲的缺陷会危及物项或服务的质量时 F、有必要验证所要求的纠正措施的实施情况时 此题为多项选择题。

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• 申办者任命通过训练人员作为监查员，监查临床实验进行。（)

  是 否

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