在药典组成部分中,对质量检验提供指导原则的是()
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若企业按ISO9001:2000标准要求对质量管理体系要求进行删减,应在质量手册中说明任何删减的细节与合理性。()
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2005年版药典二部收载的指导原则有()。
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对质量检验的错误理解是()。
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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()
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对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明其细节和理由。
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首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部的是()
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某公司为提高市场竞争力,提出了加强产品质量控制和质量检验的一系列措施。其中一个重要措施就是为提高质量检验和管理人员的素质,对相关人员进行有关知识的再培训。经学习,大家对质量检验的概念、预防能力和检验人员的职责等问题加深了认识。质量检验的预防功能是指()。
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在《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)中,收载"通用检测方法和指导原则"的部分是()
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2020版中国药典在《注射剂安全性检查法应用指导原则》组胺检查法中明确dS1+T及dS2+T与dS1及dS2所致的反应值差异在()以内为基本一致。
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按照《中国药典》微粒制剂指导原则靶向制剂的分类,二级靶向制剂可使药
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