国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗卫生机构联合攻关,研制疾病预防、控制急需的疫苗。()
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额()的罚款;情节严重的,并处货值金额()的罚款,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足五万元的,按五万元计算。
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疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告()
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两法知识竞赛答题答案:疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守()保证疫苗质量。
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两法知识竞赛答题答案:疫苗上市许可持有人应当()。
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县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的(),并组织开展培训和应急演练。
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疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行()A、审核、检验
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接种单位应当具备:取得医疗机构执业许可证;具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生;具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。()
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疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取加盖上市许可持有人印章的批签发证明复印件等证明文件,并保存至疫苗有效期满后不少于()年备查。
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疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗使用质量管理规范保证疫苗质量。()
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疫苗上市许可持有人应当持续提升质量控制标准。()
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疫苗上市许可持有人应当改进生产工艺。()
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疫苗上市许可持有人应当()。
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疫苗上市许可持有人处理疑似预防接种异常反应得当的是将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告。()
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疫苗上市许可持有人应当提高生产工艺稳定性。()
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根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,属于情节严重的,罚款范围是十倍以上三十倍以下。()
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疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗经营质量管理规范保证疫苗质量。()
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禁止药品上市的许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。()
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省级药品监督管理部门选派入驻疫苗上市许可持有人()
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疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止(),必要时立即停止生产,按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部分报告。
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根据《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有本法八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的,由()责令改正,给予警告。
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疫苗上市许可持有人应当设立专门机构,配备专职人员,主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应,及时采取风险控制措施,将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告,将质量分析报告提交省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。()
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新冠病毒疫苗调查诊断专家组在作出调查诊断结论后()工作日内,将调查诊断书送受种防、接种单位、疫苗上市许可持有人。
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6、哪一类疫苗产生的异常反应,由疫苗上市许可持有人承担补偿责任?
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医疗器械上市许可持有人,应当具有保证医疗器械安全有效的质量管理能力和相应责任能力,建立医疗器械不良事件监测体系,向医疗器械不良事件监测技术机构(以下简称监测机构)直接报告医疗器械不良事件。由持有人授权销售的经营企业、医疗器械使用单位应当向持有人和监测机构报告医疗器械不良事件()