省级药品监督管理部门选派入驻疫苗上市许可持有人（）
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药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
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药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回，处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款。（)
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疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告（）
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两法知识竞赛答题答案：省级药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业，应当（）。
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两法知识竞赛答题答案：根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，对其处罚恰当的是（）。
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两法知识竞赛答题答案：药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业应当增加监督检查频次。（）
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两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，不得有（）行为。
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，不得有（)行为。A、价格变动
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列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人发生非预期停产的，在（)内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
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国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。（)
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药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门（)。A、申请核准
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经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，但受让方应当具备以下条件（)。
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，不得有（)行为。
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严重违反药品相关质量管理规范的，整改完成后，疫苗上市许可持有人自行检查符合要求后，恢复生产、销售、配送。（)
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疫苗上市许可持有人处理疑似预防接种异常反应得当的是将质量分析报告提交省级药品监督管理部门。（)
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疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的，应当及时向市级人民政府药品监督管理部门报告。（)
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疫苗质量管理存在安全隐患，疫苗上市许可持有人等未及时采取措施消除的，药品监督管理部门可以采取责任约谈、限期整改等的措施。（)
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药品上市许可持有人应当建立（），按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。
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药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品（)等情况按照规定向省级药品监督管理部门报告。A.生产销售
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受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的，由（)负责对受托生产企业进行监督管理。A、药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门
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疫苗存在或者疑似存在质量问题的，疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止（)，必要时立即停止生产，按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部分报告。
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疫苗上市许可持有人应当设立专门机构，配备专职人员，主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应，及时采取风险控制措施，将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告，将质量分析报告提交省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。（)
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省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理，监管信息包括（)。
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的，由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘，处5万元以上20万元以下的罚款。（）
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