国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。()
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麻醉药品和精神药品目录由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门、国务院公安部门、制定、调整并公布。
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经国务院药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。
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药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
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质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院()、()制定。
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疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。
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食品安全风险评估结果得出食品不安全结论的,国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门应当依据各自职责立即采取相应措施,确保该食品停止生产经营,并告知消费者停止食用;需要制定、修订相关食品安全国家标准的,()应当立即制定、修订。
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国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院()制定。
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疫苗、()和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产?
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《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》运输证明样式由国务院药品监督管理部门制定,省、自治区、直辖市药品监督管理部门印制。
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依据《药品管理法》,()不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
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具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布()
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疫苗、血液制品何国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。()
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制定麻醉药品和精神药品年度生产计划的部门是()A.国务院药品监督管理部门 B.国务院药品监督管理
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药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。()
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()不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外
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直接接触药品的容器的生产企业未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,应由国务院给予处罚。()
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药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据药品管理法制定的《药品经营质量管理规范》 经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业进行认证;对认证合格的,发给认证证书()
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根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药()审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器()审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准
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国务院药品监督管理部门除另有规定,血液制品.麻醉药品.精神药品.医疗用毒性药品.药品类易制毒化学品不得委托生产()
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格的固定,制定和标明药品零售价格()
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必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有()
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国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准。国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书的内容,可以选择公布标签的内容。()
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除了国务院药品监督管理部门另外的规定,在下列的药品中,可以申请委托生产的是()
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5、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、() 不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外