国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准。国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书的内容，可以选择公布标签的内容。（)
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根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，对疫苗（）
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疫苗有质量问题的，由药品监督管理部门负责组织对相关疫苗质量进行检验，出具检验结果报告。
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根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业经营疫苗的批准部门是
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疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期（）备查。
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疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。
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2017年10月20日从国家食品药品监督管理总局获悉，由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品“（）”的新药注册申请19日获食药监总局批准。这是我国首个（）获批注册。
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疫苗、（）和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产？
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因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案等原因给受种者造成损害，需要进行医疗事故技术鉴定的，按照（）办理。对疫苗质量原因或者疫苗检验结果有争议的，按照（）的规定，向药品监督管理部门申请处理。
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接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗，应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录；对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，接种单位可以拒收，必要时，向所在地县级人民政府药品监督管理部门、卫生主管部门报告。()
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对用于治疗（)、（)且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项。
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在（)情况下疫苗应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。
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应对出现重大突发公共卫生事件急需要的疫苗，经过评估获益大于风险的，（)可以附条件批准疫苗注册申请。
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两法知识竞赛答题答案：对附条件批准的疫苗，批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的，疫苗持有人应当在（）完成研究。
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两法知识竞赛答题答案：国务院药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作、县级以上人民政府药品监督管理部门负责本行政区域疫苗监督管理工作。（）
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疫苗、血液制品何国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。（)
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开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准。（)
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国家实行疫苗制度。每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。（疫苗管理法）（）
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对于申请注册的药品，国务院药品监督管理部门在审批药品时，说法不正确的是（)。
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国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门负责制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台。（)
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国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生
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疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的（）以上疾病预防控制机构实施或者组织实施
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对（）的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项
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应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，国务院药品监督管理部门可以批准疫苗注册申请（)对
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根据《疫苗管理法》，生产、销售的疫苗属于劣药的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品,责令停产停业整顿,并处违法生产、销售疫苗货值金额（）的罚款,货值金额不足五十万元的,按五十万元计算;情节严重的,吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证等