受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的,由()负责对受托生产企业进行监督管理。A、药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门
相似题目
-
药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。
-
药品上市许可持有人是指取得药品生产许可的企业。()
-
除《药品管理法》另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范的,( )。
-
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额()的罚款;情节严重的,并处货值金额()的罚款,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足五万元的,按五万元计算。
-
两法知识竞赛答题答案:省级药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当()。
-
两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人与受托生产企业不在同一省的,双方所在地的药品监管部门应当保持监管的独立性,不能进行联合检查。()
-
两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的()进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。
-
国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。()
-
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的()履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任。
-
两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。()
-
()发现药品上市许可持有人或者药品生产企业进行违法生产活动的,有权向药品监管部门举报。
-
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量负责人签字后方可放行。()
-
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的,由()没收违法所得,并处三十万元以上三百万元以下的罚款;
-
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,不得有()行为。
-
企业员工发现药品上市许可持有人或者药品生产企业进行违法生产活动的,有权向药品监管部门举报。()
-
竞争企业发现药品上市许可持有人或者药品生产企业进行违法生产活动的,有权向药品监管部门举报。()
-
附近居民发现药品上市许可持有人或者药品生产企业进行违法生产活动的,有权向药品监管部门举报。()
-
药品上市许可持有人和药品生产企业的企业名称、住所(经营场所)、法定代表人未按规定办理登记事项变更,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处一万元以上三万元以下的罚款。()
-
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,没收违法所得,依法给予处罚;情节严重的,()年内禁止从事药品生产经营活动。
-
禁止药品上市的许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。()
-
药品上市许可持有人应当对受托药品()的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。
-
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,()签字后方可放行。
-
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的,由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘,处5万元以上20万元以下的罚款。()
-
药品上市许可持有人,药品生产企业,药品经营企业委托储存运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任,操作规程等内容,并对受托方进行监督()