药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。
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国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。_
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药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
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药品上市许可持有人必须取得药品生产许可证。（ ）
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药品上市许可持有人( )药品上市许可。
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药品上市许可持有人是指取得药品生产许可的企业。（）
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额（)的罚款;情节严重的，并处货值金额（)的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足五万元的，按五万元计算。
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两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。（）
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两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人与受托生产企业不在同一省的，双方所在地的药品监管部门应当保持监管的独立性，不能进行联合检查。（）
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开展药品上市许可持有人制度试点，可以作为药品注册申请人的是（）
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根据药品上市许可持有人制度内涵？（)
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药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的（)履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。
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《药品上市许可持有人制度试点方案》的发布机构（)。
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药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照新《药品管理法》规定取得药品生产许可证。（)
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（)发现药品上市许可持有人或者药品生产企业进行违法生产活动的，有权向药品监管部门举报。
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药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量负责人签字后方可放行。()
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企业员工发现药品上市许可持有人或者药品生产企业进行违法生产活动的，有权向药品监管部门举报。（)
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竞争企业发现药品上市许可持有人或者药品生产企业进行违法生产活动的，有权向药品监管部门举报。（)
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附近居民发现药品上市许可持有人或者药品生产企业进行违法生产活动的，有权向药品监管部门举报。（)
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，()年内禁止从事药品生产经营活动。
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药品上市许可持有人停止生产短缺药品或者急救药品的，应当按照规定向（）报告。
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药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品（)等情况按照规定向省级药品监督管理部门报告。A.生产销售
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受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的，由（)负责对受托生产企业进行监督管理。A、药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门
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药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，（）签字后方可放行。
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两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。（）
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