根据药品上市许可持有人制度内涵？（)
相似题目
-
药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。
-
全国人大常委会授权国务院在北京、天津、河北、山东、广东等（）省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点。
-
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。_
-
药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
-
药品上市许可持有人必须取得药品生产许可证。（ ）
-
药品上市许可持有人( )药品上市许可。
-
药品上市许可持有人是指取得药品生产许可的企业。（）
-
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。（）
-
两法知识竞赛答题答案：根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，对其处罚恰当的是（）。
-
开展药品上市许可持有人制度试点，可以作为药品注册申请人的是（）
-
药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的（)履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。
-
《药品上市许可持有人制度试点方案》的发布机构（)。
-
药品上市许可持有人转让药品上市许可，审批的机构为（)。
-
市场出现药品短缺时，药品上市许可持有人处理错误的为（)。
-
药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照新《药品管理法》规定取得药品生产许可证。（)
-
经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，但受让方应当具备以下条件（)。
-
药品上市许可持有人必须自行经营药品。（)
-
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的（)、（)和（)进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
-
药品上市许可持有人停止生产短缺药品或者急救药品的，应当按照规定向（）报告。
-
若该药物通过Ⅲ期临床试验，可申请药品上市，关于药品上市许可持有人的说法，错误的是（）
-
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品（)等情况按照规定向省级药品监督管理部门报告。A.生产销售
-
受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的，由（)负责对受托生产企业进行监督管理。A、药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门
-
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，（）签字后方可放行。
-
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人可以根据研究结果改变生产工艺，并在此基础上制定工艺规程。（）
推荐题目
- 割接前技术和人员准备工作中，包括制定应急措施与处理程序、网络数据必须制作好后备文件，确保网络数据安全、（）和确认相关部门、厂家的人员和设备是否到位等方面的内容。
- 在ZXWMM900800G系统中，下面哪个单板完成C+、波段的信号合波（）
- 对被判处（）以下有期徒刑的犯罪分子，根据其犯罪情节和悔改表现，适用减刑确实不致再危害社会的，可以宣告缓刑。
- 结肠息肉分类于（）.
- 电子点火系统的（）、（）、（）一般都是专用产品，不得随意替代。
- 画图工具中，画图时使用（）来体现图形的背景。
- 第一个探槽一般设计布置在矿体的什么位置？
- 流量基本方程式是阐明流量与压差之间定量关系的基本流量公式，它是根据流体力学中的（）和流体连续性方程式推导出来的。
- 硫脲遇明火、高热可燃，配制时须在无明火、无热源的通风橱中进行，以防受热分解，放出氮、硫的氧化物等毒性气体（）
- 拍卖的特点是（) A.买主之间的竞买 B.卖主之间竞卖 C.买主与卖主之间的竞争 D.买卖的一般是期货合同