市场出现药品短缺时,药品上市许可持有人处理错误的为()。
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药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。
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国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。_
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药品上市许可持有人必须取得药品生产许可证。( )
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药品上市许可持有人( )药品上市许可。
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药品上市许可持有人是指取得药品生产许可的企业。()
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两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。()
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列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人发生非预期停产的,在()内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
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药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的()履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任。
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依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照()的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。
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两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。()
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药品上市许可持有人转让药品上市许可,审批的机构为()。
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药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照新《药品管理法》规定取得药品生产许可证。()
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药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门()。A、申请核准
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药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量负责人签字后方可放行。()
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经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,但受让方应当具备以下条件()。
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药品上市许可持有人必须自行经营药品。()
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药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的()、()和()进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
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疫苗上市许可持有人处理疑似预防接种异常反应得当的是将质量分析报告提交省级药品监督管理部门。()
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药品上市许可持有人停止生产短缺药品或者急救药品的,应当按照规定向()报告。
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若该药物通过Ⅲ期临床试验,可申请药品上市,关于药品上市许可持有人的说法,错误的是()
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关于药品上市许可持有人的权利和义务的说法,错误的是()
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受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的,由()负责对受托生产企业进行监督管理。A、药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门
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药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的()、()和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
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药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,()签字后方可放行。
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