根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号），对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及罕见病药品，进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可以（）
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(1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）(2).负责药品审批检验和质量抽验（）(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）
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完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书：（）
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临床急需且专利到期前（）的药品生产申请可单独排队，加快审评审批
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《国家税务总局关于公开行政审批事项等相关工作的公告》（国家税务总局公告2014年第10号）规定了87项税务行政审批项目，以下服务事项中属于税务行政审批事项的是（）
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按照《药品注册管理办法》的规定，新药临床试验，技术审评工作时间为（）。
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临床急需且专利到期前（）的药品临床试验申请可单独排队，加快审评审批。
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保健食品注册是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的（ ）等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。
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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），新药是指
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税务总局发布《国家税务总局关于公开行政审批事项等相关工作的公告》，公开了各级税务机关实施的行政审批事项目录的时间是()。
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国家鼓励短缺药品的研制和生产，对（)短缺药品、（)和（)等疾病的新药予以优先审评审批。
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两法知识竞赛答题答案：国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（）予以优先审评审批。
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国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（)的新药予以优先审评审批。
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两法知识竞赛答题答案：国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和军见病等疾病的新药予以（）。
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为补偿新药上市审评审批占用的时间，对在中国获得上市许可的新药相关发明专利，国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限不超过五年，新药批准上市后总有效专利权期限不超过十五年。（）此题为判断题(对，错)。
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2017年10月颁布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的核心内容包括改革审评审批制度。（)
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根据《国家税务总局关于公开行政审批事项等相关工作的公告》（2014年第10号)，注销税务登记和报验登记不再属于行政审批事项。（)
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中药里各种药材的配伍令药品成分复杂，其审评通过率低、投资大、周期长、风险高也是事实，让很多中药新药研发________，也让许多好中药被埋没。中药审批应当提速，审批流程有待改善。不过，毕竟人命关天，审批质量可万万不能下降。用于临床检验的小白鼠或许让部分经验丰富的中医药专家们感到不快，但在药物上市时总可能会有经验难以________的盲点。填入画横线部分最恰当的一项是：
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对用于应急抢救、临床急需或针对个别病人特需使用而本院现有药品没有替代品种的新药临时用药审批下列说法正确的是（）
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根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药（)审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器（)审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准
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国家鼓励研究新药，对一些创新药的审评审批可予以优先办理。若该防治艾滋病的创新药通过了Ⅲ期临床试验，则其申请注册时（）
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国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（)的新药予以优先审评审批。A、短缺药品
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根据《关于进出口预包装食品标签检验监督管理有关事宜的公告》，以下说法正确的有（）
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根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），我国要建立药品品种档案的机构不包括（）
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为加快临床急需的境外上市新药审评审批，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会于 2018 年 10 月发布了《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》，下列可以纳入专门通道审评审批的品种是（）
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