申请人向药品监督管理部门]提交申请，药品监督管理部门收到申请后根据不同情况分别作出处理，以下做法不正确的有（)。

相似题目

• 申请食品经营许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交（）材料。

  A . 食品经营许可申请书 B . 营业执照或者其他主体资格证明文件复印件 C . 与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件 D . 食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度

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• 某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传（）

  A . 无需审批 B . 需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准 C . 需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准 D . 需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

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• 县级以上地方食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当进行（）。

  A . 书面审查 B . 现场核查 C . 组织听证 D . 当场辩论

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• 药品广告的审查由省级（食品）药品监督管理部门对申请人提交的证明文件的真实性、有效性、合法性进行审查。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交的资料有（）。

  A . 营业执照、组织机构代码证复印件 B . 申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件 C . 生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件 D . 质量手册和程序文件

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• 医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）

  A . 《进口药品经营许可证》 B . 《进口药品注册证》 C . 《医药产品注册证》 D . 《医疗机构执业许可证》 E . 《医疗机构制剂许可证》

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• 食品生产许可证遗失申请补办的，申请人应当提交在县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料。

  A . 正确 B . 错误

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• 开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地（）药品监督管理部门提出申请。

  A . A、省、自治区、直辖市级 B . B、设区的市级 C . C、县级 D . D、国家级

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• 以下关于食品药品监督管理部门对申请人提交的申请材料的审查情况，说法正确的是（）

  A . 对申请人提交的申请材料的所有内容直接审查无误即可 B . 若涉及到申请人提交的申请材料中的实质内容部分，需要现场核实 C . 关于申请人提交的申请材料中的实质内容部分，不需要现场核实 D . 以上说法都不对

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• A省某药品生产企业欲对本企业B药品在当地进行广告宣传，并向药品监督管理部门提出申请，并于2015.10.1取得药品广告批准文号。药品监督管理部门在后续的审查监督过程中发现该企业当初的药品广告申请材料存在虚假信息，并依法对该企业进行了处理。企业提出广告审批申请的药监部门为（）

  A . 国家药品监督管理部门 B . 企业所在地省级药品监督管理部门 C . 企业所在地市级药品监督管理部门 D . 企业所在地县级药品监督管理部门

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• 食品生产者申请注销食品生产许可的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交下列材料（）。

  A . 营业执照 B . 食品生产许可注销申请书 C . 食品生产许可证正本、副本 D . 与注销食品生产许可有关的其他材料

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• 申请食品生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交的材料包括（）。

  A . 食品生产许可申请书、营业执照复印件 B . 食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图 C . 食品生产主要设备、设施清单 D . 进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度

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• 某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号（）

  A . 国家药品监督管理部门 B . 企业所在地省级药品监督管理部门 C . 企业所在地市级药品监督管理部门 D . 企业所在地县级药品监督管理部门

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• 某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。若查实乙药品生产企业篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，药品监督管理部门应撤销该品种药品广告批准文号，并且几年内不受理该品种的广告审批申请（）

  A . 1年 B . 2年 C . 3年 D . 4年

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• 食品生产许可证遗失、损坏的，应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办，并提交下列材料（）。

  A . 食品生产许可证补办申请书 B . 遗失公告的材料 C . 损坏的食品生产许可证原件 D . 营业执照

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• 申请开办网上药店业务的企业应向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交以下材料（）

  A . 提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务许可证的复印件 B . 业务发展计划及相关技术方案 C . 保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施 D . 营业执照复印件 E . 保障网络和交易安全的管理制度及措施

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• A省某药品生产企业欲对本企业B药品在当地进行广告宣传，并向药品监督管理部门提出申请，并于2015.10.1取得药品广告批准文号。药品监督管理部门在后续的审查监督过程中发现该企业当初的药品广告申请材料存在虚假信息，并依法对该企业进行了处理。依据材料信息，药品监督管理部门将在几年内不再受理该品种药品的广告审批申请（）

  A . 1年 B . 2年 C . 3年 D . 4年

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• 复检申请人原则上应当自提出复检申请之日起（）个工作日内向组织或者委托实施监督抽检的食品药品监督管理部门提交复检报告。

  A . 3 B . 5 C . 10 D . 20

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• 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起（）内到场监督销毁。

  A．1日 B．2日 C．3日 D．5日

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• 两法知识竞赛答题答案：药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证，对于该申请，药品监督管理部门经过审查后应当做出（）处理。

  A．如果不能当场作出许可决定，可以自主决定作出决定的期限 B．如果药品生产企业符合法定条件、标准，药品监督管理部门可以当场作出口头许可决定 C．药品监督管理部门如果认为该药品生产企业不符合法定条件标准，可以作出不予许可的决定，无须说明理由 D．经药品监督管理部门审查、不符合规定的，作出不予批准的书面决定并说明理由

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• 申请人向县级以上地方食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请时，当申请材料存在可以当场更正的的，申请人不允许当场更正，需将材料补正后重新提交（）

  是 否

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• 药品监督管理部门、相关单位以及参与药品注册工作的人员，对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保密的义务。此题为判断题(对，错)。

  是 否

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• 国务院药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起（)工作日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起（)工作日内完成技术审评，向国务院药品监督管理部门提交审评意见。

  A．3个 B．15个 C．90个 D．30个

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