III期临床试验的目的（)。

相似题目

• 案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）

  A . A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验 B . 初步评价药物的治疗作用和安全性 C . 初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学 D . 必须采取随机、双盲、阳性对照设计 E . 必须在健康志愿者中进行

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• Ⅰ期临床试验的目的是（）。

  A . 研究药物在人体的代谢和治疗机制 B . 寻找药物合适剂量，药物安全性考核 C . 研究药物疗效和安全性 D . 进行比较研究，了解治疗效果 E . 上市后大样本观察，寻找新适应证

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• Ⅳ期临床试验目的是（）

  A . 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 B . 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 C . 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 D . 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 E . 研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验

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• 《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。

  A . 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 B . 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 C . 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 D . 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

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• 新药Ⅰ期临床试验的目的是（）

  A . 评价疗效 B . 考察抗瘤谱 C . 比较研究，评价其在综合治疗中的地位 D . 寻找合适的剂量，安全性考核 E . 研究疗效机制

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• 仙桂胶囊的III期临床试验中以哪个产品为阳性对照药（）

  A . 脑心通 B . 生脉胶囊 C . 藤丹 D . 头痛宁

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• 属于Ⅲ期临床试验目的的是（）。

  A . 确定最大耐受剂量 B . 确定最小耐受剂量 C . 确定不同患者人群的剂量方案 D . 发现新的适应证 E . 观察普通人群中使用的受益-风险比

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• 1997年UICC对乳腺癌的临床III期定义为（）。

  A . T2N2M0 B . T1N1M0 C . T2N0M0 D . T2N1M0 E . T3N0M0

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• Ⅳ期临床试验的目的是（）

  A . 为药物注册申请提供充分依据 B . 考察在广泛使用条件下的药物的疗效及不良反应 C . 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 D . 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量 E . 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系

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• Ⅳ期临床试验的主要目的是（）

  A . 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 B . 考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应 C . 评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系 D . 改进给药剂量 E . 评价利益与风险关系

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• 初步研究药物的疗效和安全性是期临床试验目的（）。

  A . Ⅲ期 B . 0期 C . Ⅱ期 D . Ⅰ期 E . Ⅳ期

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• 不属于Ⅳ期临床试验目的的是（）。

  A . 考察广泛使用条件下药物的罕见不良反应 B . 确定不同患者人群的剂量方案 C . 评价特殊人群中使用的受益-风险比 D . 改进给药剂量 E . 发现新的适应证

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• 关于瑞拜善的III期临床试验，下列说法错误的是（)

  A．对照组患者使用的产品是巴德的3DMax B．实验组出现过发热、伤口局部红肿的患者 C．实验组治愈率100%，均未出现复发 D．参加III期临床的患者有低于18岁的

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• 瑞拜善的III期临床试验是在哪几个单位完成的（)

  A．天津市人民医院 B．首都医科大学附属北京朝阳医院 C．中日友好医院 D．内蒙古自治区人民医院

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• 托法替布在RA患者中开展的III期临床研究中，最常见的严重感染是什么（）

  A．肺炎 B．蜂窝织炎 C．带状疱疹 D．尿路感染

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• 乳腺癌III期临床试验显示，与进口rhG-CSF（惠尔血）相比，硫培非格司亭在初治乳腺癌化疗患者中具有的疗效（）

  A．非劣效 B．更好 C．劣效 D．相当

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• 43、新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。

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• 水痘疫苗III期临床结果显示，在有效监测期内，试验疫苗对中度以上水痘确诊病例的保护率达到（)

  A．100% B．89.2% C．87.1% D．以上均不是

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• 3.哪一期的临床试验是在患者身上进行的 （） A．I期 B．II期 C．III期 D．都是

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