仙桂胶囊的III期临床试验中以哪个产品为阳性对照药（）

相似题目

• 仙桂胶囊的君药是（）

  A . 红参 B . 麻黄 C . 熟地黄 D . 阿胶

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• 下列哪一个不是仙桂胶囊的成分（）

  A . 仙鹤草、桂枝、红参 B . 麻黄、枳实、熟地黄、天麻 C . 麦冬、络石藤、阿胶 D . 五味子、党参、麻黄

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• 仙桂胶囊的规格是（）

  A . 36粒/盒 B . 24粒/盒 C . 48粒/盒 D . 12粒/盒

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• 仙桂胶囊的成分包括（）

  A . 红参、枳实、仙鹤草 B . 阿胶、麻黄、桂枝 C . 天麻、络石藤 D . 麦冬、熟地黄

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• 服用仙桂胶囊的注意事项是（）

  A . 孕妇慎用 B . 快速性心律失常患者慎用 C . 老年人慎用 D . 感冒发烧等实热患者慎用

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• 仙桂胶囊的卖点是（）

  A . 专门治疗原发性低血压，总有效率达93% B . 平稳升压，疗效持久 C . 可显著降低血压 D . 可同时升高外周血三系细胞，升压补血，双重疗效

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• Ⅲ期临床试验()历史对照试验()双盲对照试验()Ⅱ期临床试验()

  A . A．使用过去经验为对照 B . B．临床药理学研究 C . C．使用安慰剂为对照 D . D．确认药物的临床适应证 E . E．使用他人发表论文为对照

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• 仙桂胶囊的定位是（）

  A . 治疗体位性低血压的中成药 B . 国家第一个正式批准的专门治疗原发性低血压的现代专利中药 C . 专治老年性低血压的专利药 D . 治疗高血压的专利中药

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• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于（）

  A . 20例 B . 100例 C . 300例 D . 500例 E . 2000例

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• 下列有关仙桂胶囊的描述正确的是（）

  A . 服用仙桂胶囊一般1周即可明显缓解症状 B . 服用仙桂胶囊血压恢复正常后，可停止服用，无需长期服药 C . 仙桂胶囊稳定升压 D . 可快速升压

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• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是（）

  A . 8小时内 B . 24小时内 C . 48小时内 D . 72小时内 E . 立即

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• 临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度（）

  A . 正确 B . 错误

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• 临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应（）

  A . 由药品生产单位出具 B . 由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具 C . 由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具 D . 由中国生物制品药品检验所出具 E . 由国家食品药品监督管理局出具

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• 仙桂胶囊的功能主治是（）

  A . 益气，养阴生津。用于气阴两亏，心悸气短，自汗 B . 益气养阴，温经通脉。用于气阴两虚所致的眩晕，症见：头晕目眩，心悸健忘，神疲乏力，口干；原发性低血压病见上述症候者 C . 益气养阴、活血止痛 D . 益气养阴，强心补肺

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• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为（）

  A . Ⅰ期临床试验 B . Ⅱ期临床试验 C . Ⅲ期临床试验 D . Ⅳ期临床试验 E . 生物等效性试验

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• 关于瑞拜善的III期临床试验，下列说法错误的是（)

  A．对照组患者使用的产品是巴德的3DMax B．实验组出现过发热、伤口局部红肿的患者 C．实验组治愈率100%，均未出现复发 D．参加III期临床的患者有低于18岁的

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• 临床试验对照设计的类型有安慰剂对照、阳性对照、自身对照、试验药物剂量间。（)

  是 否

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• 瑞拜善的III期临床试验是在哪几个单位完成的（)

  A．天津市人民医院 B．首都医科大学附属北京朝阳医院 C．中日友好医院 D．内蒙古自治区人民医院

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• III期临床试验的目的（)。

  A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B、治疗作用初步评价阶段 C、治疗作用确证阶段 D、新药上市后应用研究阶段

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• 参松养心胶囊治疗轻中度心衰伴室性早搏随机、双盲、安慰剂，对照多中心临床试验，疗程 3 个月（）

  A．结果表明，参松养心胶囊减少早搏发生，改善心脏功能。参松养心胶囊治疗轻中度心衰伴室性早搏随机 B．双盲、安慰剂对照多中心临床试验研究的安全性分析：与安慰剂比较，不良事件发生率差异无统计学意义 C．安全性 高 ，无致心律失常副作用

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• 43、新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。

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• 水痘疫苗III期临床结果显示，在有效监测期内，试验疫苗对中度以上水痘确诊病例的保护率达到（)

  A．100% B．89.2% C．87.1% D．以上均不是

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• 3.哪一期的临床试验是在患者身上进行的 （） A．I期 B．II期 C．III期 D．都是

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