药品生产企业应对本企业上市()年以内的药品的安全有效情况进行密切跟踪，并随时收集所有可疑不良反应的病例。
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(1).《药品生产许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。(2).《药品经营许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期５年，有效期满（）内由企业提出重新认证申请。(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前（）内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。
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2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称"八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈"。对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是（）
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药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时（）？
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在《药品GMP证书》有效期内，省级药品监督管理局对本辖区的药品生产企业如何监管？
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药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年，但不得少于()年？
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某药品零售企业于2004年3月15日购进一批某品种注射剂，该注射剂的有效期至2005年12月。请问，该药品零售企业对于某品种注射剂的购进票据和记录应保存至（）
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药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过？
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某药品零售企业于2004年9月15日购进一批某品种注射剂，该注射剂的有效期至2005年8月。请问，该药品零售企业对于某品种注射剂的购进票据和记录应保存至（）
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2016年5月，某药品生产企业在某地方电视台发布国药广审2015040246号药品广告，该广告宣称“安全无毒副作用，一个月痊愈”。关于该药品批准文号有效期，正确的是（）
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药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过个工作日（）。
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对上市5年以内的药品须报告其引起的（）
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对上市5年以内的药品报告()。
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中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，保证中药饮片安全、有效、____。（）
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药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即（）销售，（）相关药品经营企业
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两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中，应当开展风险评估等质量管理活动，识别风险，但对已识别的风险无需采取有效的风险控制措施。（）
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上市5年以内的药品报告
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上市5年以内的药品，应报告的不良反应范围是
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县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的（)，并组织开展培训和应急演练。
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中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，建立中药饮片（），保证中药饮片安全、有效、可追溯。
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上市5年以内的药品，应报告的不良反应范围是（)。
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药品零售企业必须建立购进记录，购进记录应保存至超过药品有效期1年，无有效期的至少保存2年。此题为判断题(对，错)。
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对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，实行不良反应监测的内容是（）
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药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中，应当开展风险评估、控制、验证、沟通、审核等质量管理活动，对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施，以保证产品质量。（)
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企业应对本单位安全生产标准化的实施情况进行评定，验证各项安全生产制度措施的适宜性、充分性和有效性，检查安全生产工作目标、指标的完成情况（）
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