《药品生产企业许可证》、药品GMP证书的有效期为（）

已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备那些条件才可申请GMP认证？

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截止2014年12月，全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书，但有50家药品生产企业被收回GMP证书，涉及中药生产的有（）家。中药企业已成为“重灾区”。

A . 30 B . 40 C . 20 D . 25

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新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）

A . 申请、受理与审查、现场检查、审批与公示 B . 申请、审查、现场检查、审批与发证 C . 申请、受理与审查、现场检查、审批与公示 D . 申请、受理与审查、现场检查、审批与发证

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医疗器械经营企业许可证》有效期为（）年，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（）个月，向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。

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(1).《药品生产许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。(2).《药品经营许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期５年，有效期满（）内由企业提出重新认证申请。(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前（）内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。

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(1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）(2).新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（） (3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（）(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）

A . 国务院药品监督管理部门 B . 省级药品监督管理部门 C . 市级药品监督管理部门 D . 药品监督管理部门设置派出机构

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(1).《药品生产许可证》有效期为（）(2).《药品经营许可证》有效期为（） (3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为（）

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(1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）(2).“三证”的有效期是（）(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前（）(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是（）

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在《药品GMP证书》有效期内，省级药品监督管理局对本辖区的药品生产企业如何监管？

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药品监督管理部门违反《药品管理法》规定，为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的，由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的，依法追究刑事责任？

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