在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,未取得GMP认证证书的怎么处理?
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医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的,(食品)药品监督管理部门应当进行现场检查?() ①上一年度新开办的企业; ②上一年度检查中存在问题的企业; ③因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业; ④食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。
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新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是()
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(1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()(2).新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证() (3).新开办药品零售连锁企业,应向何部门申请筹建()(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()
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开办、药品批发企业,申办者应向似办企业所在地点市级药品监督管理部门提出申请。()
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新开办药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起()日内,申请GSP认证。
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经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业,应发给()。
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《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,经营处方药的企业,使用面积应不小于()?
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新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证,仍生产经营药品的处以()
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(1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业,应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是
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深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括()?
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开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?
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从何时起,我国要求新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店,必须由执业药师执行相关药学业务()。
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新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
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《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格,一般项目不合格不超过(),结果评定为通过;否则为不通过?
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《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,经营生物制品的企业,应配备容积为()以上的冷藏设备?
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(1).试行期为3年的是()(2).试行期为5年的是()(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是()(4).有效期为4年的是()
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根据《药品经营质量管理规范》,对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种,应进行下列哪种审核
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交通不便的边远地区城乡集贸市场没有药品零售企业的,当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政部门办理登记注册后,可以在该城乡集贸市场内设点并在批准范围经营的药品范围内销售处方药和非处方药。()此题为判断题(对,错)。
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新开办药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。此题为判断题(对,错)。
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新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
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药品零售企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证。此题为判断题(对,错)。
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新开办药品生产企业的《药品GMP证书》的有效期为1年()
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“药品GSP证书”的有效期为5年,新开办药品经营企业“药品GSP证书”的有效期为___年,在有效期满前___个月内,由企业提出重新认证的申请。
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"药品GSP证书"的有效期为5年,新开办药品经营企业"药品GSP证书"的有效期为个月内,由企业提出重新认证的申请
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