《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营生物制品的企业，应配备容积为（）以上的冷藏设备？

相似题目

• 医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的，（食品）药品监督管理部门应当进行现场检查？（） ①上一年度新开办的企业； ②上一年度检查中存在问题的企业； ③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业； ④食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。

  A . A、①②③④ B . B、②③④ C . C、③④ D . D、①②③

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• (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）(2).新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（） (3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（）(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）

  A . 国务院药品监督管理部门 B . 省级药品监督管理部门 C . 市级药品监督管理部门 D . 药品监督管理部门设置派出机构

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• (1).药品零售企业未经批准不得（）。(2).除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得（）。 (3).药品零售企业购进药品应当（）。(4).药品零售企业购进药品,应当按国家有关规定（）。

  A . 建立完整的购进记录 B . 索取合法有效的购进票据 C . 购进注射剂 D . 购进第二类精神药品

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• 除社会医疗保险定点药品零售企业外，深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项（）

  A . 生物制品 B . 中药材 C . 中药饮片 D . 注射剂

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• 新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起（）日内，申请GSP认证。

  A . 45 B . 30 C . 15 D . 14

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• 深圳市药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员应当依法取得（）。

  A . 《药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作 B . 《执业药师证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作 C . 《药品行业购销员证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作 D . 《深圳市药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作

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• 经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业，应发给（）。

  A . 《药品生产许可证》 B . 《药品经营许可证》 C . 《药品生产合格证》 D . 《工商营业执照》

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• 深圳市药品零售监督管理办法规定开办药品零售企业应至少配备（）名药师以上职称的药学技术人员

  A . 1 B . 2 C . 3 D . 4

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• 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营处方药的企业，使用面积应不小于（）？

  A . 30平方米 B . 40平方米 C . 50平方米 D . 60平方米

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• 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为警示的药师，其考核期间为（）

  A . 2个月 B . 3个月 C . 6个月 D . 12个月

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• 新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证，仍生产经营药品的处以（）

  A . 违法收入二倍以上五倍以下的罚款 B . 违法收入一倍以上三倍以下的罚款 C . 违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款 D . 五千元以上二万元以下的罚款 E . 一万元以上五万元以下的罚款

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• (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是

  A . 国务院药品监督管理部门 B . 省级药品监督管理部门 C . 市级药品监督管理部门 D . 中国药品生物制品检定所

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• 深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括（）?

  A . 营业场所面积在200平米以上的，质量负责人应具有执业药师资格。 B . 企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。 C . 申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师（含中药师）以上的技术职称。 D . 药品营业场所陈列布局，应有药品剂型或用途分类摆放标识，现场验收时应有药品实物。

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• 深圳市药品零售监督管理办法规定质量负责人应具有（）年以上药品经营质量管理工作经验

  A . 1 B . 2 C . 3 D . 4

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• 药品经营企业（包括社会药房零售企业）购进验收记录必须保存至超过药品有效期（）

  A . 1年 B . 2年 C . 3年 D . 4年

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• 从何时起，我国要求新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店，必须由执业药师执行相关药学业务（）。

  A . 2000年1月1日 B . 2001年1月1日 C . 2002年1月1日 D . 2001年121日 E . 2002年12月1日

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• 根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、养护等设施要求与同规模的（）相同。

  A . 生产企业 B . 批发企业 C . 连锁企业 D . 零售企业

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• 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格，一般项目不合格不超过（），结果评定为通过；否则为不通过？

  A . 1项 B . 2项 C . 3项 D . 4项

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• 《药品经营质量管理规范实施细则》规定的划分大、中、小型药品零售企业规模的标准分别是年销售额（)A

  《药品经营质量管理规范实施细则》规定的划分大、中、小型药品零售企业规模的标准分别是年销售额() A．2000万元以上、300万～2000万元、300万元以下 B．500万元以上、75万～500万元、75万元以下 C．800万元以上、100万～800万元、100万元以下 D．1000万元以上、500万～1000万元、500万元以下 E．20000万元以上、5000万～20000万元、5000万元以下

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• 新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。此题为判断题(对，错)。

  是 否

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• 2012年1月国务院印发的《国家药品安全“十二五”规划》要求：“自（)年开始，新开办的零售药店必须配备

  2012年1月国务院印发的《国家药品安全“十二五”规划》要求：“自()年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师，到()所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，()。

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• 《药品经营质量管理规范实施细则》规定的划的划分大、中、小型药品批发企业的标准分别是年零售额（）。

  A．2000万元上以、300-2000万元、300万元以下 B．500万元以上、75-500万元、75万元以下 C．800万元以上、100-1000万元、100万元以下 D．1000万元以上、500-1000万元、500万元以下 E．20000万元以上、5000-20000万元、5000万元以下

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• “药品GSP证书”的有效期为5年，新开办药品经营企业“药品GSP证书”的有效期为___年，在有效期满前___个月内，由企业提出重新认证的申请。

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• "药品GSP证书"的有效期为5年，新开办药品经营企业"药品GSP证书"的有效期为个月内，由企业提出重新认证的申请

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