负责审批药品的包装、标签和说明书的部门是()。
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药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制()
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药品的商品名可自行标注在药品的包装、标签和说明书上。
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(1).药品说明书和标签由()。 (2).药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。(3).药品说明书和标签的文字表述应当()。(4).()还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。
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根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()
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根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。
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SFDA《药品说明书和标签管理规定》中要求,在竖版标签上,药品包装上的通用名必须在()
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依照《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的,可以不标明()
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核准药品包装、标签、说明书的部门是()
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药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,2006《药品说明书和标签管理规定》分为()
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违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()
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根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上商品名与通用名的比例不得()
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根据《药品说明书和标签管理规定》规定,运输、储藏包装标签根据需要可以注明()
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(1).()指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。(2).()是指药品批发和药品零售。 (3).()是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。(4).()是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
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医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准()
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按照2006《药品说明书和标签管理规定》,直接接触药品的包装的标签,因包装尺寸过小无法全部标明规定内容的,至少应当标注()等内容。
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委托生产的药品包装、标签和说明书有什么要求?
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违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定,有下列哪些行为之一的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案?() ①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的; ②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的; ③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的; ④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的;简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
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【简答题】委托生产的药品包装、标签和说明书有什么要求?
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医疗机构制剂的说明书和包装标签须按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和标签的管理规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,必须标注()字样。对于委托配制的制剂,应在包装标签上分别注明委托方、受托方的机构名称。
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根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药()审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器()审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准
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下列药品中,在药品说明书和包装标签中不需要印有规定的标识的是()。
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《药品说明书和标签管理规定》中要求,药品包装上,商品名的单字面积不得超过药品通用名的()
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