违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定,有下列哪些行为之一的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案?() ①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的; ②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的; ③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的; ④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的;简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
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违反食品卫生法规定,定型包装食品的包装标识或者产品说明书上不标识或者虚假标注生产日期、保质期的、责令改正,可以处以500元以上()元以下的罚款。
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按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是()
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医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。
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《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定,是为了保证医疗器械使用的?()
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药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。
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凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?() ①说明书②标签③包装标识④价格
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医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有()等绝对化语言和表示。
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医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当(),并与产品特性相一致。
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违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()
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违反《食品卫生法》规定,定型包装食品和食品添加剂的包装标识或者产品说明书上不标明生产日期的,应予何种处罚?
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医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。
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医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种。但应清晰、准确、规范。
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医疗器械说明书、标签、包装标识可以包括以下哪些内容?() ①产品标准编号②疗效最佳③最高技术 ④医疗器械注册证书编号⑤产品名称、型号、规格
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医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当()
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按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是
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冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及温度状况等进行检查并记录。此题为判断题(对,错)。
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医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。()
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以下符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》规定的是A.标签、说明书、内包装、外包装上的非处方药专
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放射性药品的外包装和标签上的规定标识为()
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医疗机构制剂的说明书和包装标签须按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和标签的管理规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,必须标注()字样。对于委托配制的制剂,应在包装标签上分别注明委托方、受托方的机构名称。
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下列药品中,在药品说明书和包装标签中不需要印有规定的标识的是()。
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凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?()
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以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》表述的是 A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外
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