临床上使用的药品有新药和老药之分,通常属于新药范畴的是()
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如果让政府部门为药品安全负责,那么新药的研发和上市速度就要大为减缓。被审批出来的新药如果发生了什么安全事故,审批官员可能要为此承担连带责任。但如果药品审批过慢,给等待新药的患者带来什么损失,人们却看不到,也无从追究审批官员的责任,因此药监局会偏于保守,从而阻碍了新药的研发和上市速度,而这意味着有很多患者可能要在漫长的等待中丧失最佳医疗时机。 这段话意在说明:
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案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的()
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新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。
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《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()
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不属于新药监测的其他国产药品,应当报告该药品的()
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国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药()年,第二、第三类新药8年。
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药品广告中,可以使用“国家级新药”做宣传内容。
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2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()
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不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的()
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《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()
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临床上使用的药品有新药和老药之分,通常属于新药范畴的是()
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2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例,该新药已经进入()
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新药开发中属于药物化学研究范畴的是()。
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《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()
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根据2016年新颁布的化学药品注册分类办法,以下哪项属于1类新药
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新药的疗效不一定比老药好( )
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《药品注册管理办法》(试行)的规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
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某新药做10例临床试验,其中9例有效,它明显好于有效率为80%的老药。此题为判断题(对,错)。
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某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。此题为判断题(对,错)。
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属于国务院价格主管部门定价目录的药品类别是专利药品和国家药品监督管理部门审批的一、二类新药。()
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对用于应急抢救、临床急需或针对个别病人特需使用而本院现有药品没有替代品种的新药临时用药审批下列说法正确的是()
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以下属于新药范畴地有:()。
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